妊娠期用藥FDA分類

       “妊娠期用藥FDA分類”為了幫助大家了解，小編整理如下：

       在評價藥物在妊娠期使用的安全性時，主要是采用美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration，F(xiàn)DA)的分類標準。這一分類標準是通過動物實驗和臨床用藥的經(jīng)驗總結(jié)及藥物對妊娠期間胚胎／胎兒發(fā)育影響的危險程度不同，將藥物分為A、B、C、D、X五類：

       A類：經(jīng)對照研究顯示，在妊娠的前三個月及其以后的妊娠期間用藥對胎兒無害。即妊娠期間用藥安全，無不良影響。

       B類：動物生殖研究未發(fā)現(xiàn)藥物對胎仔有害但缺乏人類妊娠期的對照研究，或動物生殖研究發(fā)現(xiàn)對胎仔有害而在人類妊娠的前三個月及其以后的妊娠期間的對照研究未得到證實。即妊娠期間用藥對人類無危害證據(jù)。

       C類：動物實驗中已觀察到對胎仔有危害(致畸或胚胎死亡)，但在人類妊娠期缺乏J臨床對照觀察研究；或尚無動物及人類妊娠期使用藥物的研究結(jié)果。本類藥品僅在權衡益處大于對胎兒的危害時方可使用。

       D類：有明確證據(jù)顯示對人類胎兒有危害，但盡管如此孕婦應用后絕對有益(如需要搶救生命或必需治療但又無其他可代替的安全藥品選擇)。即本類藥品必須在權衡益處大于對胎兒的危害時方可使用。

       X類：動物實驗和人類臨床觀察均已證實導致胎兒異常，妊娠期用藥的危害超過治療獲益。對孕婦和準備妊娠的婦女均列為禁忌。

       藥物妊娠期分類并不絕對，還受到在妊娠的不同時期、用藥劑量、用藥時間長短不同的影響(例如嗎啡屬C類，但在妊娠晚期大劑量長時間應用則為D類)，而且更應強調(diào)的是這一分類僅僅是用于指導妊娠期用藥，并不能代表哺乳期的安全性。

       以上“妊娠期用藥FDA分類”由博傲小編整理，希望對大家有所幫助！