透皮給藥制劑的概念與分類分別是什么?

　　透皮給藥制劑的概念與分類分別是什么?為了幫助大家了解，博傲教育為大家整理如下：

　　透(經(jīng))皮傳遞系統(tǒng)或稱透皮治療制劑(簡稱TDDS、TTS)系指經(jīng)皮給藥的新制劑，常用的劑型為貼劑。該制劑經(jīng)皮膚敷貼方式給藥，藥物透過皮膚由毛細(xì)血管吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)達(dá)到有效血藥濃度，并在各組織或病變部位起治療或預(yù)防疾病的作用。

　　經(jīng)皮吸收制劑既可以起局部治療作用也可以起全身治療作用，為一些慢性疾病和局部鎮(zhèn)痛的治療及預(yù)防提供了一種簡單、方便和行之有效的給藥方式。透皮給藥系統(tǒng)除貼劑外還可以包括軟膏劑、硬膏劑、涂劑和氣霧劑等。

　　1.TDDS的特點(diǎn)

　　透皮給藥制劑與常用普通劑型，如口服片劑、膠囊劑或注射劑等比較具有以下特點(diǎn)：①可避免口服給藥可能發(fā)生的肝首過效應(yīng)及胃腸滅活;②可維持恒定的最佳血藥濃度或生理效應(yīng)，減少胃腸給藥的副作用;③延長有效作用時(shí)間，減少用藥次數(shù);④通過改變給藥面積調(diào)節(jié)給藥劑量，減少個(gè)體間差異，且患者可以自主用藥，也可以隨時(shí)停止用藥。

　　2.皮膚的基本生理結(jié)構(gòu)

　　皮膚的結(jié)構(gòu)主要分為四個(gè)層次，即角質(zhì)層、生長表皮、真皮和皮下脂肪組織，角質(zhì)層和生長表皮合稱表皮。正常成人的皮膚表面積為1.5～2.0m2，占全血1/3的血液在皮膚中流動，其厚度隨部位不同而不同，一般在0.5～4mm之間。表皮又分為角質(zhì)層、透明層、粒層和棘層。其中角質(zhì)層是由死亡的角質(zhì)化細(xì)胞和纖維化蛋白組成，是影響藥物吸收的主要屏障。

　　角質(zhì)層的厚度隨身體部位不同而異。皮膚中的含水量在角質(zhì)層中只占10%～25%，到了表皮層深部水分增多，在表皮下部可達(dá)到70%。皮膚表面的pH為4.2～5.6，偏酸性。到達(dá)皮膚深層逐漸變?yōu)橹行裕咏隗w液的pH7.4。

　　3.經(jīng)皮吸收制劑的分類

　　(1)膜控釋型：主要由無滲透性的背襯層、藥物貯庫、控釋膜、粘膠層和防粘層五部分組成。

　　(2)黏膠分散型：黏膠分散型TDDS的藥庫層及控釋層均由壓敏膠組成。藥物分散或溶解在壓敏膠中成為藥物貯庫，均勻涂布在不滲透背襯層上。為了增強(qiáng)壓敏膠與背襯層之間的黏結(jié)強(qiáng)度，通常用空白壓敏膠先行涂布在背襯層上，然后覆以含藥膠，在含藥膠層上再覆以具有控釋能力的膠層。由于藥物擴(kuò)散通過的含藥膠層的厚度隨釋藥時(shí)間延長而不斷增加，故釋藥速度隨之下降。

　　(3)骨架擴(kuò)散型：藥物均勻分散或溶解在疏水或親水的聚合物骨架中，然后分劑量成固定面積大小及一定厚度的藥膜，與壓敏膠層、背襯層及防粘層復(fù)合即成為骨架擴(kuò)散型TDDS。也可以在復(fù)合后再行分割。壓敏膠層可直接涂布在藥膜表面，也可以涂布在與藥膜復(fù)合的背襯層上。

　　(4)微貯庫型：微貯庫型TDDS兼具模控制型和骨架型的特點(diǎn)。其一般制備方法是先把藥物分散在水溶性聚合物(如PEG)的水溶液中，再將該混懸液均勻分散在疏水性聚合物中，在高切變機(jī)械力下，使之形成微小的球形液滴，然后迅速交聯(lián)疏水聚合物分子使之成為穩(wěn)定的包含有球型液滴藥庫的分散系統(tǒng)，將此系統(tǒng)制成一定面積及厚度的藥膜，置于粘膠層中心，加防粘層即得。

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