研究藥物制劑穩(wěn)定性的目的、意義及方法

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        一、目的及意義

        藥物制劑若發(fā)生分解、變質(zhì)，可導(dǎo)致藥效降低，甚至產(chǎn)生或增加毒副作用，危及患者的身體健康和生命安全——藥物的穩(wěn)定性對于保障其臨床應(yīng)用的有效性和安全性是非常重要的。

        1.考察藥物制劑在制備和儲存期間可能發(fā)生的物理化學(xué)變化，探討其影響因素；

        2.采取相應(yīng)的措施避免或延緩藥物的降解，尋找增加藥物制劑穩(wěn)定性的各種措施；

        3.預(yù)測藥物制劑的有效期。
        二、方法
        1.控制溫度：抗生素、生物制品－無菌操作、冷凍干燥

        2.控制水分及濕度：干法制粒、流化噴霧制粒

        3.遮光

        4.驅(qū)逐氧氣：煮沸、通CO2/N2，真空包裝

        5.加入抗氧劑/金屬離子絡(luò)合劑（EDTA－2Na）

        6.調(diào)節(jié)pH

        7.改變?nèi)軇?br />         以上“研究藥物制劑穩(wěn)定性的目的、意義及方法”由博傲小編整理，希望對大家有所幫助！