制定藥品質(zhì)量標準的基本原則與依據(jù)

        “制定藥品質(zhì)量標準的基本原則與依據(jù)”為了幫助大家了解，小編整理如下：

        “安全有效，技術(shù)先進，經(jīng)濟合理”的原則

        ◆檢測項目的制訂要有針對性

        從生產(chǎn)、流通、使用、貯存等各個環(huán)節(jié)了解影響藥品質(zhì)量的因素，充分考慮使用的要求，有針對性地規(guī)定檢測項目，以加強對藥品質(zhì)量的控制。

        ◆檢驗方法的選擇要有科學性

        既要考慮方法的可行性，又要強調(diào)技術(shù)的先進性，對檢測方法的選擇應(yīng)根據(jù)“準確、靈敏、簡便、快速”的原則。盡可能達到或超過國外的標準。

        ◆標準限度的規(guī)定要有合理性

        從藥品的生理效用和臨床應(yīng)用的方法合理性來制定質(zhì)量標準。外用藥要求稍寬，內(nèi)服藥要求嚴些，注射用藥和麻醉用藥更嚴格。

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