2019年藥學(xué)初級(jí)（士）考試大綱——相關(guān)專業(yè)知識(shí)

三、滅菌制劑與無(wú)菌制劑

術(shù)

（3）化學(xué)滅菌法

掌握

（4）無(wú)菌操作法

了解

2．注射劑（小容量注射劑）

（1）注射劑的分類和給藥途徑

掌握

（2）注射劑的特點(diǎn)和一般質(zhì)量要求

熟練掌握

（3）注射劑的處方組分

熟練掌握

（4）注射劑的工藝流程

了解

（5）注射用水的質(zhì)量要求及其制備

掌握

（6）熱原

熟練掌握

（7）注射劑的制備與質(zhì)量檢查

掌握

（8）典型注射劑處方與制備工藝分析

了解

3．輸液（大容量注射劑）

（1）輸液的分類與質(zhì)量要求

熟練掌握

（2）輸液的制備與質(zhì)量檢查

掌握

（3）輸液主要存在的問(wèn)題及解決方法

掌握

（4）典型輸液處方與制備工藝分析

了解

4．注射用無(wú)菌粉末

（1）注射用無(wú)菌分裝制品

了解

（2）注射用凍干制品

了解

5．眼用液體制劑

（1）眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的

因素

了解

（2）滴眼劑與洗眼劑

掌握

（3）滴眼劑的制備、處方及制備工藝分

析

了解

四、固體制劑

1．粉體學(xué)基礎(chǔ)

（1）粉體學(xué)的性質(zhì)

掌握

（2）粉體的密度

了解

（3）粉體的流動(dòng)性

了解

2．散劑

（1）散劑的概念與特點(diǎn)

掌握

（2）散劑的制備

熟練掌握

（3）散劑的質(zhì)量檢查

了解

3．顆粒劑

（1）顆粒劑的概念與特點(diǎn)

熟練掌握

（2）顆粒劑的制備與質(zhì)量檢查

掌握

4．片劑

（1）片劑的概念、特點(diǎn)與分類

熟練掌握

（2）片劑常用的輔料

掌握

（3）片劑的制備方法與分類

熟練掌握

（4）濕法制粒技術(shù)

掌握

（5）固體的干燥、整粒與混合

了解

（6）壓片、質(zhì)檢與舉例

了解

5.包衣片劑

（1）糖包衣工藝與材料

掌握

（2）薄膜包衣工藝與材料

掌握

（3）包衣的方法與設(shè)備

了解

6．膠囊劑

（1）膠囊劑的概念、特點(diǎn)與分類

熟練掌握

（2）膠囊劑的制備與質(zhì)量檢查

了解

7．滴丸劑與膜劑

（1）滴丸劑的概念與特點(diǎn)

熟練掌握

（2）滴丸劑的制備（常用基質(zhì)、制備方

法）

了解

（3）膜劑的概念與特點(diǎn)

掌握

（4）成膜材料

了解

（5）膜劑制備工藝及質(zhì)量要求

了解

五、半固體制劑

1．軟膏劑與乳膏劑

（1）軟膏劑的概念、特點(diǎn)與分類

熟練掌握

（2）軟膏劑的基質(zhì)

掌握

（3）軟膏劑的的制備及舉例

熟練掌握

（4）軟膏劑的質(zhì)量檢查

了解

2．眼膏劑

（1）眼膏劑的概念、分類與組成

掌握

（2）眼膏劑的制備與質(zhì)量檢查

了解

3．凝膠劑

（1）凝膠劑的概念與分類

掌握

（2）水性凝膠劑的基質(zhì)

掌握

（3）水性凝膠劑的制備

了解

4．栓劑

（1）栓劑概念、分類與一般質(zhì)量要求

熟練掌握

（2）栓劑處方組成

掌握

（3）栓劑的制備與舉例

了解

（4）栓劑的治療作用與臨床應(yīng)用

掌握

（5）栓劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)

了解

六、氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑

1．氣霧劑

（1）氣霧劑的概念、特點(diǎn)與分類

熟練掌握

（2）氣霧劑的吸收

了解

（3）氣霧劑的組成

掌握

2．噴霧劑與粉霧劑

（1）噴霧劑

了解

（2）粉霧劑

了解

七、浸出制劑

1．概述

（1）藥材的預(yù)處理

了解

（2）浸出過(guò)程

掌握

（3）影響浸出的因素

掌握

（4）浸出方法與設(shè)備

了解

（5）浸出液的蒸發(fā)與干燥

了解

2．常用的浸出制劑

（1）浸出制劑概念、特點(diǎn)及分類

掌握

（2）湯劑、酒劑、酊劑

了解

（3）浸膏劑、流浸膏劑與煎膏劑

掌握

（4）浸出制劑的質(zhì)量

了解

八、制劑新技術(shù)與藥物新劑型

1．固體分散體的制備技術(shù)

（1）固體分散體的概念、特點(diǎn)及類型

掌握

（2）固體分散體的載體材料及制備方法

了解

2．包合物的制備技術(shù)

（1）包合物的概念、特點(diǎn)

掌握

（2）包合材料及包合物的制備方法

了解

3.緩釋、控釋制劑

（1）緩釋、控釋制劑的概念與特點(diǎn)

熟練掌握

（2）緩釋、控釋制劑常用材料

了解

（3）緩釋、控釋制劑的釋藥原理與方法

了解

4.靶向制劑

（1）靶向制劑的概念

熟練掌握

（2）被動(dòng)靶向制劑

了解

（3）主動(dòng)靶向制劑

了解

（4）物理化學(xué)靶向制劑

了解

5.透皮給藥制劑

（1）透皮給藥制劑的概念、特點(diǎn)與分類

掌握

（2）影響藥物透皮吸收的因素

了解

（3）透皮給藥制劑常用的吸收促進(jìn)劑

掌握

（4）促進(jìn)藥物透皮吸收的新技術(shù)

了解

（1）基本概念

了解

品供應(yīng)管理

3、藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理

掌握

4、特殊管理藥品、急救藥品及新藥的供應(yīng)管理

（1）特殊管理藥品的供應(yīng)管理

掌握

（2）急救藥品的供應(yīng)管理

了解

（3）新藥的供應(yīng)管理

了解

5、藥品的信息管理

藥品名稱、藥品分類、藥價(jià)

了解

六、醫(yī)院藥品質(zhì)量管理

1、藥品質(zhì)量特性及其影響因素

了解

2、醫(yī)院藥品檢驗(yàn)室的任

務(wù)及其工作程序

了解

3、醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理

（1）醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的組織機(jī)構(gòu)

了解

（2）醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的內(nèi)

容

了解

七、臨床用藥管理

1、藥物治療管理

了解

2、合理用藥

（1）合理用藥概念的形成與發(fā)展

了解

（2）合理用藥的基本原則

了解

（3）影響合理用藥的因素

了解

（4）合理用藥的管理

了解

（5）醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理

了解

（6）抗菌藥物的合理使用

了解

3、安全用藥

（1）藥品不良反應(yīng)的定義及其分類

了解

（2）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)

了解

（3）藥品不良反應(yīng)的預(yù)防

了解

（4）藥物警戒

了解

八、附錄

1、藥品管理法

了解

2、中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)

定

4、處方管理辦法

5、處方藥與非處方藥分類管理辦法

6、藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管

理規(guī)定

7、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例

8、麻醉藥品精神藥品處

方管理規(guī)定

9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品第一類精神藥品管理規(guī)定

10、醫(yī)療用毒性藥品管

理辦法

11、醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）

12、抗菌藥物臨床應(yīng)用

指導(dǎo)原則

13、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法

14、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制

質(zhì)量管理規(guī)范（試行）

15、靜脈用藥集中配制質(zhì)量管理規(guī)范

16、衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)孕產(chǎn)婦及而兒童臨床用藥

管理的通知

17、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）