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檢查片劑的脆碎度法是什么?


醫(yī)考小學徒

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回復時間 :  2018-10-19 16:53:34


醫(yī)考老師

醫(yī)學考試在線老師回復:檢查片劑的脆碎度法是:  片重為0.65g或以下者取若干片,使其總重約為6.5g;片重大于0.65g者取10片。用吹風機吹去脫落的粉末,精密稱重,置圓筒中,轉動100次。取出,同法除去粉末,精密稱重,減失重量不得過1%,且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。本試驗一般僅作1次。如減失重量超過1%時,可復檢2次,3次的平均減失重量不得過1%,并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。   如供試品的形狀或大小使片劑在圓筒中形成不規(guī)則滾動時,可調節(jié)圓筒的底座,使與桌面成約10°角,試驗時片劑不再聚集,能順利下落。   對泡騰片及口嚼片等易吸水的制劑,操作時應注意防止吸濕(通常控制相對濕度小于40%)。

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