為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師備考生成功拿下藥師資格證,博傲小編整理了《法規(guī)》精選考點(diǎn):主動(dòng)召回的組織實(shí)施總結(jié),希望能對(duì)正在復(fù)習(xí)的考生有所幫助,內(nèi)容如下:
召回情形 |
一級(jí)召回 |
二級(jí)召回 |
三級(jí)召回 |
通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時(shí)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案調(diào)查評(píng)估報(bào)告、召回計(jì)劃和召回通知 |
1日內(nèi) |
3日內(nèi) |
7日內(nèi) |
藥品上市許可持有人向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況 |
1日內(nèi) |
3日內(nèi) |
7日內(nèi) |
【配伍題】
A.7日內(nèi)
B.3日內(nèi)
C.1日內(nèi)
D.2日內(nèi)
1.藥品上市許可持有人啟動(dòng)三級(jí)召回后,應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃遞交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)間是
2.藥品上市許可持有人在實(shí)施二級(jí)召回過程中,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的時(shí)間是
【正確答案】AB
【答案解析】持有人作出藥品召回決定的,一級(jí)召回在1日內(nèi),二級(jí)召回在3日內(nèi),三級(jí)召回在7日內(nèi),應(yīng)當(dāng)發(fā)出召回通知,通知到藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品使用單位等,同時(shí)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案調(diào)查評(píng)估報(bào)告、召回計(jì)劃和召回通知。
藥品上市許可持有人在實(shí)施召回過程中,一級(jí)召回每日,二級(jí)召回每3日,三級(jí)召回每7日,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況。
以上【《法規(guī)》精選考點(diǎn):主動(dòng)召回的組織實(shí)施總結(jié)】?jī)?nèi)容由博傲小編整理,如果您覺得文章內(nèi)容對(duì)您有所幫助的話就收藏分享一下吧,想要了解更多的藥考知識(shí)點(diǎn),那就快來關(guān)注博傲醫(yī)學(xué)考試在線網(wǎng)!
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