湖北省發(fā)布關于做好2024年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育有關事項的通知

        各市、州、直管市、神農架林區(qū)市場監(jiān)督管理局、人力資源和社會保障局，各有關單位：

        根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《專業(yè)技術人員繼續(xù)教育規(guī)定》《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》（國藥監(jiān)人〔2019〕12號）《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育暫行規(guī)定》（國藥監(jiān)人〔2024〕3號）《湖北省專業(yè)技術人才知識更新工程實施方案》（鄂人社發(fā)〔2022〕56號）等精神，為規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作，保障執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的合法權益，不斷提高執(zhí)業(yè)藥師隊伍素質，現(xiàn)將2024年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育有關事項通知如下：

        一、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育組織管理

        執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作實行統(tǒng)籌規(guī)劃、分級負責、分類指導。省藥品監(jiān)督管理局和省人力資源社會保障廳共同負責我省執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作的綜合管理和組織實施。

        省藥品監(jiān)督管理局和省人力資源社會保障廳每年組織對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育機構教學質量開展跟蹤、監(jiān)督檢查、評估等動態(tài)監(jiān)測，并以此作為繼續(xù)教育機構辦學質量的重要標準和是否繼續(xù)承擔執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育任務的重要依據(jù)。

        省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會在其職責范圍內，依法依規(guī)做好執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的規(guī)劃、管理和實施工作，具體承擔組織協(xié)調繼續(xù)教育機構的教學計劃、培訓方案、課程內容、授課師資等，做好執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育各項制度的具體落實，接受省藥品監(jiān)督管理局和省人力資源社會保障廳監(jiān)督和指導。

        二、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育對象

        取得《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》（以下簡稱《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》）并經注冊，在藥品生產、經營、使用和其他需要提供藥學服務的單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員。

        鼓勵取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》未注冊執(zhí)業(yè)的人員或其他相關從業(yè)人員參加繼續(xù)教育。

        三、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內容

        執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內容包括公需科目和專業(yè)科目。

        公需科目包括執(zhí)業(yè)藥師應當普遍掌握的政治理論、法律法規(guī)、職業(yè)道德、技術信息等基本知識。專業(yè)科目包括《藥品管理法》《疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)；從事藥品質量管理和藥學服務工作應當掌握的行業(yè)政策法規(guī)，藥品管理、處方審核調配、合理用藥指導等專業(yè)知識和專業(yè)技能，以及行業(yè)發(fā)展需要的新理論、新知識、新技術、新方法；藥品、醫(yī)療器械、生物制藥的基本理論，藥用包裝設計、藥品、醫(yī)療器械研制注冊、生產經營使用、檢驗檢測、生物制藥等專業(yè)知識及監(jiān)管法律法規(guī)；藥品、醫(yī)療器械、生物制藥國內外前沿發(fā)展情況等。

        執(zhí)業(yè)藥師每年參加的繼續(xù)教育不少于90學時（1學時不少于45分鐘）。其中，專業(yè)科目學時一般不少于60學時。

        四、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育方式

        執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育方式包括參加省藥品監(jiān)督管理局、省人力資源社會保障廳以及執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育機構組織的脫產培訓、網(wǎng)絡培訓等繼續(xù)教育培訓活動，以及其他繼續(xù)教育活動。其他繼續(xù)教育活動按照《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育暫行規(guī)定》第十條規(guī)定執(zhí)行。

        2024年，我省執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育方式以網(wǎng)絡培訓為主，脫產培訓以及其他繼續(xù)教育活動為輔。執(zhí)業(yè)藥師可自主選擇繼續(xù)教育方式和機構。

        五、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育機構

        執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育機構應當具備以下條件：

        （一）應當具備與繼續(xù)教育目的任務相適應的教學資質、教學場所、教學設施、師資和人員，建立健全相應的組織架構和管理制度，不斷提高繼續(xù)教育質量。提供網(wǎng)絡培訓的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育機構應當建立完善繼續(xù)教育信息技術系統(tǒng)，應用大數(shù)據(jù)、人工智能等技術手段，加強網(wǎng)絡培訓學習考勤、成效考核、監(jiān)督管理，規(guī)范網(wǎng)絡培訓行為。

        （二）應根據(jù)要求制訂相應的教學計劃、培訓方案、課程內容、授課師資及課程安排、組織考核（考試）、建檔登記、日常教學等工作。

        （三）應當建立健全執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育檔案，如實記錄執(zhí)業(yè)藥師在本機構參加繼續(xù)教育的時間、內容、方式和考試考核結果等，依法依規(guī)出具繼續(xù)教育學時證明。

        （四）應認真做好培訓需求調研、培訓鑒定和效果評估工作，積極開展教學改革和科研，加強國內外學術技術交流與合作，每年及時報送承擔執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓任務實施情況的總結材料。

        （五）應當加強繼續(xù)教育信息公開，通過自身網(wǎng)站等多種形式主動向社會公開執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的范圍、內容、收費項目及標準、服務承諾、監(jiān)督電話等情況，自覺接受社會監(jiān)督。

        （六）法律、法規(guī)和省級以上藥品監(jiān)管部門、人力資源和社會保障部門要求的其他條件。

        2023年考核評估合格的華中科技大學同濟醫(yī)學院藥學院、湖北中醫(yī)藥大學、湖北省醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會、武漢市執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會，可參與2024年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作。

        六、其他事項

        開展執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓是一項踐行社會責任的工作，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育機構應依據(jù)工作成本，按不營利和以收抵支的原則開展此項工作，接受相關職能部門的價格監(jiān)督指導，堅決杜絕以執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育名義亂收費或者只收費不培訓亂象發(fā)生。

        執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育情況，應當作為聘任專業(yè)技術職務或者申報評定高一級職稱資格的重要條件。執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育機構要不斷完善優(yōu)化執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育信息系統(tǒng)和服務水平，對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育過程中遇到的問題要及時研究并制定方案，積極妥善解決。

        省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會和執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育機構要做好我省執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作，完善培訓服務內容，定期報告工作情況，主動對接醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥行業(yè)領域人才需求，采取多種形式開展培養(yǎng)培訓活動，并于2024年12月20日前將本年度繼續(xù)教育計劃執(zhí)行情況和下一年度計劃安排報省藥品監(jiān)督管理局、省人力資源和社會保障廳。

        各地在實施過程中，如遇到問題，請及時書面向省藥品監(jiān)督管理局、省人力資源和社會保障廳反映。

湖北省藥品監(jiān)督管理局

湖北省人力資源和社會保障廳

2024年4月2日