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2019年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》練習(xí)題1

2019-08-07 來源:醫(yī)學(xué)考試在線 瀏覽次數(shù): 發(fā)布者:李老師

  1、萬某,藥學(xué)本科畢業(yè)之后,在醫(yī)院藥劑科工作2年,然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法,正確的有

  A、萬某已具備參加當(dāng)年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件

  B、萬某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,即可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

  C、萬某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,只能在其戶籍所在地注冊

  D、萬某成為執(zhí)業(yè)藥師后,應(yīng)在注冊有效期滿前3個月辦理再注冊手續(xù)

  2、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,行政機(jī)關(guān)作出哪種行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利

  A、警告

  B、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

  C、較大數(shù)額罰款

  D、一千元以下罰款

  3、仿制藥應(yīng)當(dāng)與被仿制藥具有同樣的

  A、活性成份

  B、給藥途徑

  C、劑型

  D、規(guī)格和相同的治療作用

  4、藥師對處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括

  A、藥品金額的準(zhǔn)確性

  B、劑量、用法的正確性

  C、是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象

  D、處方用藥與臨床診斷的相符性

  5、藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)符合的要求有

  A、負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn)

  B、拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染

  C、提供藥品說明書原件或者復(fù)印件

  D、做好拆零銷售記錄

  6、一級保護(hù)野生藥材物種

  A、不得出口

  B、限量出口

  C、禁止采獵

  D、必須持有采藥證,按照批準(zhǔn)的計劃采獵、收購

  7、我國中藥材管理領(lǐng)域仍然存在一些突出問題,主要表現(xiàn)為

  A、標(biāo)準(zhǔn)化種植養(yǎng)殖落實不到位

  B、中藥材產(chǎn)地初加工設(shè)備簡陋,染色增重、摻雜使假現(xiàn)象時有發(fā)生

  C、中藥材專業(yè)市場以次充好,以假充真,制假售假

  D、違法經(jīng)營中藥飲片和其他藥品現(xiàn)象屢禁不止

  8、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標(biāo)明

  A、OTC標(biāo)識

  B、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識

  C、“自費”字樣

  D、“免費”字樣

  9、應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的部門是

  A、國家藥品監(jiān)督管理部門

  B、省級藥品監(jiān)督管理部門

  C、市級藥品監(jiān)督管理部門

  D、市級以上藥品檢驗機(jī)構(gòu)所

  10、藥品內(nèi)、外標(biāo)簽上都必須標(biāo)明的是

  A、藥品通用名稱

  B、規(guī)格

  C、生產(chǎn)企業(yè)

  D、有效期

  1、

  【正確答案】 AD

  【答案解析】

  (1)藥學(xué)大學(xué)本科學(xué)歷,工作滿3年可以申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試,故A正確。

  (2)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的藥學(xué)人員,經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意,到執(zhí)業(yè)單位所在地省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)辦理注冊手續(xù)并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè),故BC錯誤。

  (3)執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年。注冊有效期滿前3個月,持證者須到注冊機(jī)構(gòu)辦理再次注冊手續(xù),故D正確。

  故選AD。

  2、

  【正確答案】 BC

  【答案解析】

  行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利

  3、

  【正確答案】 ABCD

  【答案解析】

  仿制藥應(yīng)當(dāng)與被仿制的藥品具有同樣的活性成份、給藥途徑、劑型、規(guī)格和相同的治療作用。

  4、

  【正確答案】 BCD

  【答案解析】

  藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括:

  (一)規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定;

  (二)處方用藥與臨床診斷的相符性;

  (三)劑量、用法的正確性;

  (四)選用劑型與給藥途徑的合理性;

  (五)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;

  (六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;

  (七)其它用藥不適宜情況。

  5、

  【正確答案】 ABCD

  【答案解析】

  藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

  (一)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn);

  (二)拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染;

  (三)做好拆零銷售記錄,內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等;

  (四)拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容;

  (五)提供藥品說明書原件或者復(fù)印件;

  (六)拆零銷售期間,保留原包裝和說明書。

  6、

  【正確答案】 AC

  【答案解析】

  一級保護(hù)野生藥材物種屬于自然淘汰的,其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理,但不得出口。禁止采獵一級保護(hù)野生藥材物種。

  7、

  【正確答案】 ABCD

  【答案解析】

  受多種因素影響,我國中藥材管理領(lǐng)域仍然存在一些突出問題,主要表現(xiàn)是,標(biāo)準(zhǔn)化種植養(yǎng)殖落實不到位,不科學(xué)使用農(nóng)藥化肥造成有害物質(zhì)殘留;中藥材產(chǎn)地初加工設(shè)備簡陋,染色增重、摻雜使假現(xiàn)象時有發(fā)生;中藥材專業(yè)市場以次充好,以假充真,制假售假,違法經(jīng)營中藥飲片和其他藥品現(xiàn)象屢禁不止。

  8、

  【正確答案】 BD

  【答案解析】

  《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定第十三條 疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購合同的約定,向省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗,不得向其他單位或者個人供應(yīng)。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置,標(biāo)明“免費”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。

  9、

  【正確答案】 AB

  【答案解析】

  藥品質(zhì)量公告是指由國務(wù)院和省級藥品監(jiān)督管理部門向公眾發(fā)布的有關(guān)藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的通告。

  10、

  【正確答案】 ABD

  【答案解析】

  藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。

  藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。

  其中內(nèi)外標(biāo)簽共有的是:藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期。

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