1、萬某,藥學(xué)本科畢業(yè)之后,在醫(yī)院藥劑科工作2年,然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法,正確的有
A、萬某已具備參加當(dāng)年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件
B、萬某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,即可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)
C、萬某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,只能在其戶籍所在地注冊
D、萬某成為執(zhí)業(yè)藥師后,應(yīng)在注冊有效期滿前3個月辦理再注冊手續(xù)
2、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,行政機(jī)關(guān)作出哪種行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利
A、警告
B、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)
C、較大數(shù)額罰款
D、一千元以下罰款
3、仿制藥應(yīng)當(dāng)與被仿制藥具有同樣的
A、活性成份
B、給藥途徑
C、劑型
D、規(guī)格和相同的治療作用
4、藥師對處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括
A、藥品金額的準(zhǔn)確性
B、劑量、用法的正確性
C、是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象
D、處方用藥與臨床診斷的相符性
5、藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)符合的要求有
A、負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn)
B、拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染
C、提供藥品說明書原件或者復(fù)印件
D、做好拆零銷售記錄
6、一級保護(hù)野生藥材物種
A、不得出口
B、限量出口
C、禁止采獵
D、必須持有采藥證,按照批準(zhǔn)的計劃采獵、收購
7、我國中藥材管理領(lǐng)域仍然存在一些突出問題,主要表現(xiàn)為
A、標(biāo)準(zhǔn)化種植養(yǎng)殖落實不到位
B、中藥材產(chǎn)地初加工設(shè)備簡陋,染色增重、摻雜使假現(xiàn)象時有發(fā)生
C、中藥材專業(yè)市場以次充好,以假充真,制假售假
D、違法經(jīng)營中藥飲片和其他藥品現(xiàn)象屢禁不止
8、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標(biāo)明
A、OTC標(biāo)識
B、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識
C、“自費”字樣
D、“免費”字樣
9、應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的部門是
A、國家藥品監(jiān)督管理部門
B、省級藥品監(jiān)督管理部門
C、市級藥品監(jiān)督管理部門
D、市級以上藥品檢驗機(jī)構(gòu)所
10、藥品內(nèi)、外標(biāo)簽上都必須標(biāo)明的是
A、藥品通用名稱
B、規(guī)格
C、生產(chǎn)企業(yè)
D、有效期
1、
【正確答案】 AD
【答案解析】
(1)藥學(xué)大學(xué)本科學(xué)歷,工作滿3年可以申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試,故A正確。
(2)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的藥學(xué)人員,經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意,到執(zhí)業(yè)單位所在地省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)辦理注冊手續(xù)并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè),故BC錯誤。
(3)執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年。注冊有效期滿前3個月,持證者須到注冊機(jī)構(gòu)辦理再次注冊手續(xù),故D正確。
故選AD。
2、
【正確答案】 BC
【答案解析】
行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利
3、
【正確答案】 ABCD
【答案解析】
仿制藥應(yīng)當(dāng)與被仿制的藥品具有同樣的活性成份、給藥途徑、劑型、規(guī)格和相同的治療作用。
4、
【正確答案】 BCD
【答案解析】
藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括:
(一)規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定;
(二)處方用藥與臨床診斷的相符性;
(三)劑量、用法的正確性;
(四)選用劑型與給藥途徑的合理性;
(五)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;
(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;
(七)其它用藥不適宜情況。
5、
【正確答案】 ABCD
【答案解析】
藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
(一)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn);
(二)拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染;
(三)做好拆零銷售記錄,內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等;
(四)拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容;
(五)提供藥品說明書原件或者復(fù)印件;
(六)拆零銷售期間,保留原包裝和說明書。
6、
【正確答案】 AC
【答案解析】
一級保護(hù)野生藥材物種屬于自然淘汰的,其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理,但不得出口。禁止采獵一級保護(hù)野生藥材物種。
7、
【正確答案】 ABCD
【答案解析】
受多種因素影響,我國中藥材管理領(lǐng)域仍然存在一些突出問題,主要表現(xiàn)是,標(biāo)準(zhǔn)化種植養(yǎng)殖落實不到位,不科學(xué)使用農(nóng)藥化肥造成有害物質(zhì)殘留;中藥材產(chǎn)地初加工設(shè)備簡陋,染色增重、摻雜使假現(xiàn)象時有發(fā)生;中藥材專業(yè)市場以次充好,以假充真,制假售假,違法經(jīng)營中藥飲片和其他藥品現(xiàn)象屢禁不止。
8、
【正確答案】 BD
【答案解析】
《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定第十三條 疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購合同的約定,向省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗,不得向其他單位或者個人供應(yīng)。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置,標(biāo)明“免費”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。
9、
【正確答案】 AB
【答案解析】
藥品質(zhì)量公告是指由國務(wù)院和省級藥品監(jiān)督管理部門向公眾發(fā)布的有關(guān)藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的通告。
10、
【正確答案】 ABD
【答案解析】
藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。
藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。
其中內(nèi)外標(biāo)簽共有的是:藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期。
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