2019年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》練習(xí)題2

　　1、《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》(國發(fā)〔2012〕5號)中，主要任務(wù)是加強(qiáng)某些藥品安全性評價，這些藥品不包括

　　A、基本藥物

　　B、中藥注射劑

　　C、高風(fēng)險(xiǎn)藥品

　　D、“醫(yī)保”用藥

　　2、藥品質(zhì)量特性不包括

　　A、安全性

　　B、專屬性

　　C、穩(wěn)定性

　　D、均一性

　　3、基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄的比例是

　　A、40%

　　B、80%

　　C、90%

　　D、100%

　　4、國家基本藥物的遴選原則是

　　A、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)、合理控制成本

　　B、保證品種和質(zhì)量、引入競爭機(jī)制、合理控制成本、方便購藥和便于管理

　　C、防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備

　　D、防治必需、安全有效、質(zhì)誠優(yōu)先、價格低廉、中西醫(yī)并重、臨床常用和基本能夠配備

　　5、根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容不包括

　　A、公共衛(wèi)生服務(wù)體系

　　B、醫(yī)療服務(wù)體系

　　C、醫(yī)療保障體系

　　D、醫(yī)療衛(wèi)生人才體系

　　6、以下哪項(xiàng)不是行政強(qiáng)制措施的種類

　　A、限制公民人身自由

　　B、查封場所、設(shè)施或者財(cái)物

　　C、扣押財(cái)物

　　D、劃撥存款、匯款

　　7、《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不受理公民、法人提起的訴訟是

　　A、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)是侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的

　　B、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法要求履行義務(wù)的

　　C、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)的

　　D、行政機(jī)關(guān)對行政機(jī)關(guān)工作人員的獎懲、任免等決定不服的

　　8、關(guān)于國家食品藥品監(jiān)督管理總局的說法正確的是

　　A、國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)

　　B、負(fù)責(zé)制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)

　　C、負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策

　　D、負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用的管理和監(jiān)督

　　9、對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估的主體是

　　A、藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B、藥品批發(fā)企業(yè)

　　C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　D、衛(wèi)生行政部門

　　10、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以

　　A、在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝

　　B、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品

　　C、在庫存藥品檢驗(yàn)合格的前提下 自主延長其庫存藥品的效期

　　D、經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品

　　1、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》特別對藥品全過程質(zhì)量管理和藥品安全監(jiān)測提出了很高要求，提出必須嚴(yán)格藥品流通監(jiān)管和使用監(jiān)管。必須完善藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店藥品質(zhì)量管理，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的用藥指導(dǎo)作用，規(guī)范醫(yī)生處方行為，切實(shí)減少不合理用藥。同時，還應(yīng)健全藥品上市后再評價制度，開展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)分析和評價，重點(diǎn)加強(qiáng)基本藥物、中藥注射劑、高風(fēng)險(xiǎn)藥品的安全性評價。

　　2、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　藥品質(zhì)量特性注意與藥品特殊性相區(qū)別

　　藥品質(zhì)量特性主要表現(xiàn)以下4個方面：1.有效性;2.安全性;3.穩(wěn)定性;4.均一性

　　藥品特殊性：1.專屬性;2.兩重性;3.質(zhì)量的重要性;4.時限性

　　3、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物，所以選D。

　　4、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　基本藥物遴選原則

　　國家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國用藥特點(diǎn)，參照國際經(jīng)驗(yàn)，合理確定品種(劑型)和數(shù)量。

　　5、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　基本醫(yī)療衛(wèi)生制度主要由醫(yī)藥衛(wèi)生四大體系、八項(xiàng)支撐組成，四大體系是指建設(shè)公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系，構(gòu)建我國的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。八項(xiàng)支撐就是完善醫(yī)藥衛(wèi)生管理、運(yùn)行、投入、價格、監(jiān)管、科技與人才體制機(jī)制、信息、法制的建設(shè)，保障四大體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)。

　　6、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　行政強(qiáng)制措施的種類包括：①限制公民人身自由;②查封場所、設(shè)施或者財(cái)物;③扣押財(cái)物;④凍結(jié)存款、匯款;⑤其他行政強(qiáng)制措施。

　　7、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　人民法院也受理法律、法規(guī)規(guī)定可以提起訴訟的其他行政案件。但對下列案件，人民法院不受理：①國防、外交等國家行為;②行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令;③行政機(jī)關(guān)對其工作人員的獎懲、任免等決定;④法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的行政行為;⑤公安、國家安全等機(jī)關(guān)依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實(shí)施的行為;⑥行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為;⑦不具有強(qiáng)制力的行政指導(dǎo)行為;⑧駁回當(dāng)事人對行政行為提起申訴的重復(fù)處理行為;⑨對公民、法人或者其他組織權(quán)利義務(wù)不產(chǎn)生實(shí)際影響的行為。

　　8、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　2013年，根據(jù)第十二屆全國人民代表大會第一次會議批準(zhǔn)的《國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》和《國務(wù)院關(guān)于機(jī)構(gòu)設(shè)置的通知》(國發(fā)〔2013〕14號)，設(shè)立國家食品藥品監(jiān)督管理總局，為國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。

　　9、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存完整的購銷記錄，建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息，對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)査、評估，召回存在安全隱患的藥品。

　　10、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　《藥品管理法》規(guī)定，經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。

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