2019年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》練習(xí)題4

　　1、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于毒性藥品的管理和使用的說法，正確的是

　　A、采購(gòu)的毒性中藥材，包裝材料上無須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志

　　B、科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，持本單位的證明信，便可到供應(yīng)部門購(gòu)買

　　C、調(diào)配處方時(shí)，對(duì)處方未標(biāo)明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付以炮制品

　　D、醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過三日極量

　　2、有關(guān)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)說法，錯(cuò)誤的是

　　A、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，可以從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品

　　B、在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)稱為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

　　C、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

　　D、由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

　　3、美沙酮屬于

　　A、麻醉藥品

　　B、第一類精神藥品

　　C、第二類精神藥品

　　D、醫(yī)療用毒性藥品

　　4、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，關(guān)于疫苗的管理，正確的是

　　A、第一類疫苗最小包裝上沒有“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)

　　B、第一類疫苗生產(chǎn)企業(yè)向個(gè)人供應(yīng)第一類疫苗

　　C、強(qiáng)制當(dāng)?shù)貎和臃N第二類疫苗

　　D、設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗

　　5、經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)合格方可進(jìn)口的是

　　A、國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

　　B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

　　C、沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

　　D、生產(chǎn)新藥或已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

　　6、關(guān)于藥品說明書規(guī)定的說法，錯(cuò)誤的是

　　A、非處方藥只需列出主要輔料名稱

　　B、注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱

　　C、化學(xué)藥列出全部活性成份

　　D、中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味

　　7、國(guó)家規(guī)定有專用標(biāo)識(shí)的是

　　A、麻醉藥品、外用藥品

　　B、非處方藥品、精神藥品

　　C、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

　　D、以上都是

　　8、對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，藥品廣告審査機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)

　　A、撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，并1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

　　B、保留撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，并2年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

　　C、撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

　　D、保留撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，并4年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

　　9、根據(jù)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法，以下表述錯(cuò)誤的是

　　A、消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利

　　B、消費(fèi)者購(gòu)買、使用商品受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利

　　C、消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買、使用的商品的真實(shí)情況的權(quán)利

　　D、消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品時(shí)，享有要求經(jīng)營(yíng)者提供生產(chǎn)成本的權(quán)利

　　10、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，逾期不改正的，可處

　　A、5萬元～10萬元的罰款

　　B、2萬元～5萬元的罰款

　　C、5000元～2萬元的罰款

　　D、5000元～1萬元罰款

　　1、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　A.毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志。

　　B.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，供應(yīng)部門方能發(fā)售。

　　D.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過二日極量。

　　2、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

　　3、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　美沙酮屬于麻醉藥品的一種。

　　4、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　錯(cuò)誤選項(xiàng)分析：

　　A.疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置，標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)。

　　B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購(gòu)合同的約定，向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗，不得向其他單位或者個(gè)人供應(yīng)。

　　C.第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗，不得強(qiáng)制接種。

　　5、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　國(guó)家法律或國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷售的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn)?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定下列藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)不合格的，不得銷售或者進(jìn)口：①國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;②首次在中國(guó)銷售的藥品;③國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品。對(duì)于這些藥品，雖然已經(jīng)取得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件，并經(jīng)藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)合格，但是，如果在銷售前沒有經(jīng)過藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)其藥品實(shí)施檢驗(yàn)，仍然會(huì)認(rèn)定該銷售行為是違法行為。許多國(guó)家的藥事法中都有這項(xiàng)強(qiáng)制性檢驗(yàn)的規(guī)定，主要是針對(duì)一些存在安全性隱患，需要加強(qiáng)管理的品種，實(shí)施上市前的檢驗(yàn)行為，這也是我國(guó)對(duì)這些藥品進(jìn)行“批簽發(fā)”管理的組成部分。

　　6、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。故選A。

　　7、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品等國(guó)家規(guī)定有專用標(biāo)識(shí)的，其說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。

　　8、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，藥品廣告審査機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。

　　9、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　D不屬于消費(fèi)者的權(quán)利。

　　10、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第67條的規(guī)定，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處五萬元以上十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格：①未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的;

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第69條的規(guī)定，定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反麻醉藥品和精神藥品的管理規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處兩萬元以上五萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格：①未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的;②未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的;③未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的;

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