2019年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》練習(xí)題2

　　[1-3]

　　A.一級(jí)召回

　　B.二級(jí)召回

　　C.三級(jí)召回

　　D.四級(jí)召回

　　1. 對(duì)不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于

　　2. 對(duì)可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于

　　3. 對(duì)可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于

　　[4-6]

　　A.每日?qǐng)?bào)告

　　B.每2日?qǐng)?bào)告

　　C.每3日?qǐng)?bào)告

　　D.每7日?qǐng)?bào)告

　　4. 一級(jí)召回應(yīng)

　　5. 三級(jí)召回應(yīng)

　　6. 二級(jí)召回應(yīng)

　　[7-9]

　　A.12小時(shí)

　　B.24小時(shí)

　　C.48小時(shí)

　　D.72小時(shí)

　　7. 藥品生產(chǎn)企業(yè)做出藥品一級(jí)召回決定后，通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時(shí)限是：

　　8. 藥品生產(chǎn)企業(yè)做出藥品三級(jí)召回決定后，通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時(shí)限是：

　　9. 藥品生產(chǎn)企業(yè)做出藥品二級(jí)召回決定后，通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時(shí)限是：

　　[10-11]

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　D.藥品監(jiān)督管理部門

　　10. 作出主動(dòng)召回決定的是

　　11. 作出責(zé)令召回決定的是

　　1-3、【答案】CAB。解析：本題主要考查召回的分級(jí)。根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為三級(jí)：①一級(jí)召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的。②二級(jí)召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的。③三級(jí)召回：使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。

　　4-6、【答案】ADC。解析：本題主要考查召回時(shí)限。藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過程中，一級(jí)召回每日，二級(jí)召回每3日，三級(jí)召回每7日，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況。

　　7-9、【答案】BDC。解析：本題主要考查召回時(shí)限。藥品生產(chǎn)企業(yè)做出藥品召回決定后，一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

　　10-11、【答案】AD。解析：本題主要考查召回分類。(1)主動(dòng)召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)收集的信息進(jìn)行分析，對(duì)可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，由該藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回。(2)責(zé)令召回是指藥品監(jiān)管部門經(jīng)過調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為存在安全隱患，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動(dòng)召回的，責(zé)成藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品。

　　我們能提前預(yù)測(cè)分?jǐn)?shù)線，當(dāng)然知道考什么!課程咨詢熱線：400-6286615

　　掃描下面的微信二維碼可加QQ群，即可提前獲取最新必考知識(shí)點(diǎn)：

　　QQ群：291876905、272563230、375711639

　　掃一掃二維碼直接加QQ學(xué)習(xí)群           掃描下方金題APP二維碼，注冊(cè)登錄即可免費(fèi)做題！