2019年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》練習(xí)題3

　　1. 藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品的庫(kù)房相對(duì)濕度的控制范圍是

　　A.30%～70%

　　B. 35%～70%

　　C.35%～75%

　　D.45%～75%

　　2. 藥品批發(fā)企業(yè)在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，待確定的藥品為

　　A.紅色

　　B.綠色

　　C.橙色

　　D.黃色

　　3. 有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存的要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放

　　B.儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%

　　C.儲(chǔ)存藥品實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色

　　D.藥品按批號(hào)堆碼，臨近批號(hào)的藥品可以混垛

　　4. 有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)出庫(kù)復(fù)核和出庫(kù)記錄的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A.包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏的不得出庫(kù)

　　B.藥品接近有效期的不得出庫(kù)

　　C.藥品出庫(kù)復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄

　　D.標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符的不得出庫(kù)

　　5. 不符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收要求的是

　　A.應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)

　　B.零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝

　　C.同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

　　D.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，應(yīng)開箱檢查至最小包裝

　　6. 藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是

　　A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

　　B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

　　C.質(zhì)量管理人員

　　D.質(zhì)量驗(yàn)收人員

　　7. 不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有

　　A.經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離

　　B.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)

　　C.外用藥與其他藥品分開擺放

　　D.第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列

　　8. 藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查的藥品不包括

　　A.拆零藥品

　　B.中藥飲片

　　C.近效期藥品

　　D.處方藥

　　9. 有關(guān)藥品零售的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A.在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示

　　B.配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥

　　C.無(wú)醫(yī)師開具的處方不得銷售非處方藥

　　D.處方藥銷售不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等方式

　　10. 對(duì)于藥品批發(fā)企業(yè)的GSP認(rèn)證申請(qǐng)，GSP認(rèn)證管理的初審部門完成初審后，應(yīng)當(dāng)將初審合格的GSP認(rèn)證申請(qǐng)書和資料移送

　　A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查

　　C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審查

　　D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查

　　1、【答案】C。解析：本題主要考查批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度。相對(duì)濕度為35%～75%。故選C。

　　2、【答案】D。解析：本題主要考查藥品質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行的色標(biāo)管理。藥品批發(fā)企業(yè)在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。故選D。

　　3、【答案】D。解析：本題主要考查藥品儲(chǔ)存要求。藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，藥品垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備以及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。故D錯(cuò)誤。

　　4、【答案】B。解析：本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)出庫(kù)的要求。近效期是可以出庫(kù)的。藥品已超過有效期不得出庫(kù)。不得出庫(kù)的情形包括：(1)藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、襯墊不實(shí)、封條損壞、封口不牢等問題;(2)藥品已超過有效期;(3)標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符;(4)包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏;(5)其他有異常情況的藥品。

　　5、【答案】D。解析：本題主要考查質(zhì)量驗(yàn)收的要求。(1)藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定，對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。故A正確。(2)同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝。故C正確。(3)破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝。故B正確。(4)外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。故D錯(cuò)誤。建議考生運(yùn)用口訣“一批一個(gè)最小包，異常零拼最小包，特殊質(zhì)量不開包，生物原料不開箱”準(zhǔn)確記憶。

　　6、【答案】A。解析：本題主要考查藥品零售企業(yè)人員資質(zhì)要求。藥品零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格。故選A。

　　7、【答案】D。解析：本題主要考查藥品零售企業(yè)藥品陳列要求。藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志;處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí);外用藥與其他藥品分開擺放;第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。故A、B、C正確，D錯(cuò)誤。建議考生運(yùn)用口訣“處非分區(qū)，外用分開，二精毒罌，非藥專區(qū)”準(zhǔn)確記憶。

　　8、【答案】D。本題主要考查藥品零售企業(yè)需要重點(diǎn)檢查的藥品。解析：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品以及中藥飲片。故選D。建議考生運(yùn)用口訣“餐飲經(jīng)常變(拆飲近長(zhǎng)變)”準(zhǔn)確記憶。

　　9、【答案】C。解析：本題主要考查藥品零售的相關(guān)規(guī)定。藥品零售企業(yè)應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥;在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示;非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用;不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送藥品。故A、B、D正確，C錯(cuò)誤。

　　10、【答案】A。解析：本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)的GSP認(rèn)證程序。藥品批發(fā)企業(yè)的GSP認(rèn)證申請(qǐng)，由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門初審，初審合格的GSP認(rèn)證申請(qǐng)書和資料移送省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查發(fā)證。故選A。

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