2019年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考前沖刺4

　　1. 進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報告該藥品發(fā)生的

　　A.新的藥品不良反應(yīng)

　　B.嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

　　C.所有的藥品不良反應(yīng)

　　D.境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

　　2. 藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報告時限是

　　A.15日內(nèi)

　　B.立即

　　C.1日內(nèi)

　　D.3日內(nèi)

　　3. 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點監(jiān)測的品種不包括

　　A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品

　　B.國家基本藥物目錄中的藥品

　　C.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品

　　D.省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品

　　4. 下列不屬于A型藥品不良反應(yīng)的是

　　A.毒性反應(yīng)

　　B.繼發(fā)反應(yīng)

　　C.變態(tài)反應(yīng)

　　D.后遺效應(yīng)

　　5. 下列不屬于A型藥品不良反應(yīng)的是

　　A.過度作用

　　B.特異體質(zhì)反應(yīng)

　　C.首劑效應(yīng)

　　D.停藥綜合征

　　6. 藥品不良反應(yīng)是指

　　A.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的中毒有害反應(yīng)

　　C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)

　　D.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　7. 應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的是

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、藥品檢驗機構(gòu)

　　B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、新藥研發(fā)機構(gòu)

　　C.醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　D.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心

　　8. 有關(guān)我國保障性藥品目錄的說法，錯誤的是

　　A.我國保障性藥品目錄包括基本藥物目錄、“醫(yī)保”目錄和“新農(nóng)合”藥品目錄

　　B.基本藥物目錄全部納入“醫(yī)保”目錄

　　C.基本藥物目錄全部納入“新農(nóng)合”藥品目錄

　　D.國家基本藥物目錄以“醫(yī)保”目錄和“新農(nóng)合”藥品目錄為基礎(chǔ)

　　9. 黃芩片、茯苓塊、肉桂絲屬于

　　A.中藥材

　　B.中藥飲片

　　C.中成藥

　　D.民族藥

　　10. 瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實行

　　A.一級保護

　　B.二級保護

　　C.三級保護

　　D.限量出口

　　1、【答案】C。解析：本題主要考查不良反應(yīng)的報告范圍。新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品或首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品，報告所有不良反應(yīng)。故選C。

　　2、【答案】B。解析：本題主要考查群體不良反應(yīng)的報告時限。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)，必要時可以越級報告。故選B。建議考生運用口訣"群體立即報"準(zhǔn)確記憶。

　　3、【答案】B。解析：本題主要考查藥品不良反應(yīng)重點監(jiān)測的品種。對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品和首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)開展重點監(jiān)測，并按要求對監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、評價和報告，對本企業(yè)生產(chǎn)的其他藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)安全性情況主動開展重點監(jiān)測。故A、C應(yīng)當(dāng)開展主動監(jiān)測。(2)省級以上藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品臨床使用和不良反應(yīng)監(jiān)測情況可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對特定藥品進(jìn)行重點監(jiān)測，故D應(yīng)當(dāng)開展主動監(jiān)測。

　　4、【答案】C。解析：本題主要考查藥品不良反應(yīng)的分類。A型藥品不良反應(yīng)包括：副作用、毒性反應(yīng)、過度作用、繼發(fā)反應(yīng)、首劑效應(yīng)、后遺效應(yīng)、停藥綜合征。B型藥品不良反應(yīng)包括：特異體質(zhì)反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)。C型藥品不良反應(yīng)包括：致癌、致畸以及長期用藥后致心血管疾病、纖溶系統(tǒng)變化。故選C。

　　5、【答案】B。解析：本題主要考查藥品不良反應(yīng)的分類。特異體質(zhì)反應(yīng)屬于B型藥品不良反應(yīng)。故選B。

　　6、【答案】C。解析：本題主要考查藥品不良反應(yīng)的界定。不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過程中，發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥，在內(nèi)容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質(zhì)量問題等情況所引起的反應(yīng)。

　　7、【答案】C。解析：本題主要考查不良反應(yīng)報告的主體。2011年5月4日衛(wèi)生部令第81號公布，自2011年7月1日起施行，第三條：國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。答案選C。

　　8、【答案】D。解析：本題主要考查我國保障性藥品目錄。我國保障性藥品目錄包括基本藥物目錄、“醫(yī)保”目錄和“新農(nóng)合”藥品目錄;基本藥物目錄已全部納入“醫(yī)保”目錄和“新農(nóng)合”藥品目錄;“醫(yī)保”目錄和“新農(nóng)合”藥品目錄以國家基本藥物目錄為基礎(chǔ)。A、B、C正確，故D錯誤。

　　9、【答案】B。解析：本題主要考查中藥的分類。供中醫(yī)臨床配方用的全部藥材統(tǒng)稱為飲片，黃芩片、茯苓塊、肉桂絲屬于中藥飲片。故選B。

　　10、【答案】A。解析：本題主要考查國家重點保護野生藥材物種分級。瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實行一級保護。故選A。

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