《法規(guī)》精選知識點：藥品研制與生產管理總結

        準備參加2022年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生已經進入了備戰(zhàn)狀態(tài)，知識點進行總結與歸納之后更方便記憶和學習，博傲小編整理了《法規(guī)》精選知識點：藥品研制與生產管理總結的內容，希望能幫助考生解決復習難題，內容如下：

  藥品研制與生產管理  

        1.臨床試驗記憶要點

        Ⅰ期藥理安全評；

        Ⅱ期治療初步評；

        Ⅲ期治療來確證；

        Ⅳ期上市研究用。

        注解：

        Ⅰ期臨床試驗：初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。

        Ⅱ期臨床試驗：治療作用初步評價階段。

        Ⅲ期臨床試驗：治療作用確證階段。

        Ⅳ期臨床試驗：新藥上市后應用研究階段。

        2.藥品批準文號的格式

        （1）兩類：主動召回和責令召回

        （2）藥品召回分級：嚴重程度

        一級召回—可能引起嚴重健康危害；

        二級召回—可能引起暫時或可逆的健康危害；

        三級召回—一般不會引起健康危害，其他原因需要收回的.

        5.藥品召回：