《法規(guī)》藥品安全法律責(zé)任的界定總結(jié)

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        法律責(zé)任：因違法行為或其他規(guī)定的事實(shí)出現(xiàn)，一定主體應(yīng)承擔(dān)的不利后果。藥品安全法律責(zé)任是指由于違反藥品法律法規(guī)所應(yīng)承擔(dān)的法律后果，包括如下構(gòu)成要件。

        1.以存在違法行為為前提：藥品安全法律責(zé)任是違反藥品法律法規(guī)的結(jié)果。藥品法律法規(guī)指的是與藥品監(jiān)管相關(guān)的法律法規(guī)，不限于《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》，還包括《刑法》《民法典》等法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章以及地方性法規(guī)中涉及藥品的相關(guān)規(guī)定。

        2.有法律明文規(guī)定：只有藥品法律、法規(guī)對(duì)于行為人違法行為所承擔(dān)的不利后果作了明確規(guī)定的，才能依法追究行為人的法律責(zé)任。

        3.有國(guó)家強(qiáng)制力保證執(zhí)行：如果違法行為主體拒絕履行相應(yīng)的法律責(zé)任，可以運(yùn)用國(guó)家強(qiáng)制力保證其履行。

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