執(zhí)業(yè)藥師資格考試《法規(guī)》高頻考點：藥品召回與分類

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  藥品召回與分類  

        根據(jù)藥品安全隱患的“嚴重程度”，藥品召回分為三級：

        【配伍題】

        A.主動召回

        B.責令召回

        C.重新召回或擴大召回范圍

        D.銷毀

        1.藥品生產(chǎn)企業(yè)對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品進行調(diào)查評估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，由該藥品生產(chǎn)企業(yè)

        2.藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評估，認為存在安全隱患，可以針對藥品生產(chǎn)企業(yè)采取的措施是

      【正確答案】AB

      【答案解析】對可能存在安全隱患的藥品進行調(diào)查評估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，由該藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回，此為主動召回。

        藥品監(jiān)管部門經(jīng)過調(diào)查評估，認為存在安全隱患，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當召回藥品而未主動召回的，責令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品，此為責令召回。

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