執(zhí)業(yè)藥師資格考試《法規(guī)》考點(diǎn)：基本藥物目錄調(diào)整

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        （1）除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證。

        （2）調(diào)整依據(jù)

        ①我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；②我國疾病譜變化；③藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價；④國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估；⑤已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價；⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。

        （3）應(yīng)從目錄中調(diào)出的品種

        ①藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的；②國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的；③發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的；④根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；⑤國家基本藥物工作委員會認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。

        【練習(xí)題】

        1.（單選題）應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是

        A.臨床首選藥品

        B.預(yù)防性藥品與治療性藥品

        C.發(fā)生不良反應(yīng)的藥品

        D.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的藥品

        【正確答案】D

        【答案解析】《基藥辦法》規(guī)定屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出：①藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的；②國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的；③發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的；④根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；⑤國家基本藥物工作委員會認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。

        2.（單選題）納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證的藥品時

        A．血液制品

        B．疫苗

        C．獨(dú)家生產(chǎn)的藥品

        D．根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

        【正確答案】C

        【答案解析】除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證。

        3.（多選題）國家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調(diào)整的依據(jù)有

        A.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化

        B.我國疾病譜變化

        C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價

        D.國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估

        【正確答案】ABCD

        【答案解析】國家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調(diào)整應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下因素確定：①我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；②我國疾病譜變化；③藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價；④國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估；⑤已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價；⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。

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