2019年
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依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心關(guān)于《2019年執(zhí)業(yè)藥師資格考試計劃有關(guān)事項的說明》可知，2019年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱除《法規(guī)》外，其他科目考試大綱不變。下面醫(yī)學(xué)考試在線執(zhí)業(yè)藥師頻道整理《2019年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱-中藥學(xué)專業(yè)知識一》，方便大家復(fù)習(xí)。
2019年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱-中藥學(xué)專業(yè)知識一
《中藥學(xué)專業(yè)知識(一)主要考查中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師從事藥品質(zhì)量監(jiān)管和藥學(xué)服務(wù)工作所必備的專業(yè)知識，用于評價執(zhí)業(yè)藥師對中藥學(xué)各專業(yè)學(xué)科的基礎(chǔ)理論、基本知識和基本技能的識記、理解、分析和應(yīng)用能力。這部分的專業(yè)知識是中藥學(xué)學(xué)科的核心組成內(nèi)容，也是執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)能力的 基礎(chǔ)，體現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師的知識素養(yǎng)和業(yè)務(wù)水準(zhǔn)。
根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)職責(zé)，本科目要求在理解中藥藥性基礎(chǔ)理論的基礎(chǔ)上，掌握中藥制劑與劑型的特點、質(zhì)量要求和臨床應(yīng)用，常用中藥的來源、產(chǎn)地與性狀鑒別，中藥炮制與飲片質(zhì)量控制等內(nèi)容;熟悉中藥化學(xué)成分與質(zhì)量控制成分及中藥毒理;并能夠運用有關(guān)中藥學(xué)基本理論、原理和方法來分析和解決實際問題，正確認(rèn)識中藥與疾病治療的客觀規(guī)律。
| 大單元 | 小單元 | 細(xì)目 | 要點 | |
| 一 中 藥 與 方 劑 |
（一）歷代本草著作 |
1.神農(nóng)本草經(jīng) | 學(xué)術(shù)價值 |
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| 2.本草經(jīng)集注 | ||||
| 3.新修本草 | ||||
| 4.經(jīng)史證類備急本草 | ||||
| 5.本草綱目 | ||||
| 6.本草綱目拾遺 | ||||
| 7.中華本草 | ||||
| （二）中藥性能 |
1.中藥性能理論 | （1）藥性理論的內(nèi)容 （2）中藥防治疾病的機(jī)制 |
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| 2.四氣 |
（1）確定四氣的主要依據(jù) （2）四氣與所療疾病的關(guān)系 （3）寒涼性所示的效用 （4）溫?zé)嵝运镜男в?br /> （5）對臨床用藥的指導(dǎo)意義 |
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| 3.五味 | （1）確定五味的主要依據(jù) （2）五味與所療疾病的關(guān)系 （3）辛味、甘味、酸味、苦味、咸味的效用與臨床應(yīng)用 （4）氣味配合的原則與規(guī)律 （5）氣味配合與療效的關(guān)系 |
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| 4.升降浮沉 |
（1）確定升降浮沉的主要依據(jù) （2）升降浮沉與所療疾病的關(guān)系 （3）升浮性所示效用 （4）沉降性所示效用 （5）順其病位用藥 （6）逆其病勢用藥 （7）依據(jù)氣機(jī)運行特點用藥 （8）升降浮沉轉(zhuǎn)化的條件 |
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| 5.歸經(jīng) |
（1）歸經(jīng)的理論基礎(chǔ) （2）歸經(jīng)的確定依據(jù) （3）歸經(jīng)的表述方法 （4）歸經(jīng)對臨床用藥的指導(dǎo)意義 |
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| 6.有毒與無毒 |
（1）“毒”的特性 （2）確定中藥有毒無毒的依據(jù) （3）使用有毒中藥的注意事項 |
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| （三）中藥功效與主治病證 |
1.功效 | （1）功效的認(rèn)定 （2）功效的表述 （3）功效的分類 |
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| 2.主治病證 | 主治病證的表述 | |||
| 3.相互關(guān)系 |
（1）功效與主治病證的關(guān)系 （2）性能特點、功效主治、配伍應(yīng)用的關(guān)系 |
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| （四）中藥的配伍 |
1.配伍目的 | 配伍的目的 | ||
| 2.單味藥配伍 | （1）七情配伍的內(nèi)容 （2）七情配伍的應(yīng)用原則 |
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| 3.中成藥配伍 | （1）功似配伍 （2）功異配伍 |
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| （五）方劑與治法 |
1.方劑與治法的關(guān)系 | 方劑與治法的關(guān)系 | ||
| 2.常用的治法 | “八法”的內(nèi)容與應(yīng)用 | |||
| 3.方劑的組成 |
（1）組成原則（君臣佐使的內(nèi)容） （2）組成變化（藥味加減、藥量加減、劑型更換） |
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| 大單元 | 小單元 | 細(xì)目 | 要點 | |
| 二 中 藥 材 生 產(chǎn) 與 品 質(zhì) |
（一）中藥材的品種與栽培 | 1.品種 | 品種對藥材質(zhì)量的影響 | |
| 2.栽培 | 栽培對藥材質(zhì)量的影響 | |||
| (二）中藥材的產(chǎn)地 | 1.產(chǎn)地與藥材質(zhì)量 | 產(chǎn)地對藥材質(zhì)量的影響 | ||
| 2.道地藥材 | 主要道地藥材的產(chǎn)地 | |||
| (三）中藥材的釆收 | 1.釆收對藥材質(zhì)量的影響 | 釆收與藥材質(zhì)量的關(guān)系 | ||
| 2.藥材的適宜釆收期 | 適宜釆收期的確定 | |||
| 3.各類藥材的一般采收原則 | （1）植物藥的釆收原則 （2）動物藥的釆收原則 （3）礦物藥的釆收原則 |
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| 4.采收中的注意事項 | 注意事項 | |||
| （四）中藥材的產(chǎn) | 1.產(chǎn)地加工的目的 | 目的、具體內(nèi)容 | ||
| 2.常用的產(chǎn)地加工方法 | 揀、洗、切片、蒸、煮、燙、搓揉、發(fā)汗、干燥 | |||
| 大單元 | 小單元 | 細(xì)目 | 要點 | |
| 三 中 藥 化 學(xué) 成 分 與 藥 效 物 質(zhì) 基 礎(chǔ) |
（一）中藥化學(xué)成分的分類與性質(zhì) | 1.結(jié)構(gòu)類型與理化性質(zhì) | （1）結(jié)構(gòu)類型 （2）理化性質(zhì)與作用 |
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| 2.提取分離與結(jié)構(gòu)鑒定 | （1）提取分離方法 （2）結(jié)構(gòu)鑒定方法 |
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| 3.化學(xué)成分與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥效物質(zhì)基礎(chǔ) | （1）化學(xué)成分與藥效物質(zhì)基礎(chǔ) （2）化學(xué)成分在質(zhì)量控制中的作用 |
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| （二）生物堿 |
1.生物堿的分類和分布 |
（1）生物堿的分類 （2）生物堿在自然界中的分布 |
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| 2.結(jié)構(gòu)特征和理化性質(zhì) |
（1）吡啶類、莨菪烷類、異喹啉類、吲哚類和有機(jī)胺類生物堿的結(jié)構(gòu)特征 （2）生物堿的性狀、旋光性、溶解性和堿性 （3）生物堿的沉淀反應(yīng)與顯色反應(yīng) |
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| 3.含生物堿的常用中藥 |
（1）苦參、山豆根、麻黃、黃連、延胡索、防己、洋金花和天仙子中所含主要生物堿的化學(xué)結(jié)構(gòu)類型和生物活性 （2）川烏中所含主要生物堿的化學(xué)結(jié)構(gòu)類型、毒性及其在炮制過程中的變化 （3）馬錢子、千里光和雷公藤中所含主要 生物堿的化學(xué)結(jié)構(gòu)類型與毒性 （4）上述中藥在《中國藥典》中的質(zhì)量控制成分 |
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| （三）糖和苷 |
1.糖的分類、結(jié)構(gòu)特征和化學(xué)反應(yīng) | （1）糖的分類 （2）常見單糖和二糖的結(jié)構(gòu)特征 （3）糖的氧化反應(yīng)、羥基反應(yīng)和羰基反應(yīng) |
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| 2.苷的分類和水解反應(yīng) | （1）苷類化合物的分類及結(jié)構(gòu)特征 （2）苷的水解反應(yīng) |
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| 3.含氰苷類化合物的常用中藥 | 苦杏仁、桃仁和郁李仁的主要化學(xué)成分及質(zhì)量控制成分 | |||
| （四）醌類化合物 |
1.醌類化合物的分類 | 醌類化合物的分類及基本結(jié)構(gòu) | ||
| 2.醌類化合物的理化性質(zhì) | （1）醌類化合物的性狀、升華性、溶解性和酸堿性 （2）醌類化合物的顯色反應(yīng)及其應(yīng)用 |
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| 3.含醌類化合物的常用中藥 |
大黃、虎杖、何首烏、蘆薈、決明子、丹參和紫草中醌類化合物的化學(xué)結(jié)構(gòu)類型及質(zhì)量控制成分 | |||
| （五）香豆素和木 脂素類 |
1.香豆素的結(jié)構(gòu)類型和理化性質(zhì) |
（1）香豆素類化合物的基本母核和結(jié)構(gòu) （2）豆素的性狀、溶解性、熒光性、與堿的作用和顯色反應(yīng) （3）呋喃香豆素的光化學(xué)毒性 |
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| 2.木脂素的結(jié)構(gòu)類型和理化性質(zhì) | 木脂素的結(jié)構(gòu)特點、溶解性和旋光性 | |||
| 3.含香豆素類化合物的常用中藥 | 秦皮、前胡、腫節(jié)風(fēng)和補(bǔ)骨脂中的香豆素類化學(xué)成分及質(zhì)量控制成分 | |||
| 4.含木脂素類化合物的常用中藥 | 五味子、厚樸、連翹和細(xì)辛中的木脂素類化學(xué)成分及質(zhì)量控制成分 | |||
| （六）黃酮類 |
1.黃酮類化合物的結(jié)構(gòu) 類型 |
黃酮類化合物的結(jié)構(gòu)分類 | ||
| 2.黃酮類化合物的理化性質(zhì) |
黃酮類化合物的性狀、溶解性、酸堿性和顯色反應(yīng) | |||
| 3.含黃酮類化合物的常用中藥 |
（1）黃芩、葛根、銀杏葉、槐花、陳皮、滿山紅中主要黃酮類化合物的化學(xué)結(jié)構(gòu)類型及質(zhì)量控制成分 （2）上述中藥在貯存保管和使用過程中應(yīng)注意的問題 |
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| （七）萜類和揮發(fā)油 |
1.萜類化合物的分類 | 萜的分類 | ||
| 2.揮發(fā)油的組成和理化性質(zhì) | 揮發(fā)油的化學(xué)組成、性質(zhì)及化學(xué)常數(shù) | |||
| 3.含萜類化合物的常用中藥 |
穿心蓮、青蒿和龍膽中主要萜類化學(xué)成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)類型及生物活性 | |||
| 4.含揮發(fā)油類化合物的常用中藥 | 薄荷、莪術(shù)、艾葉和肉桂中主要萜類化學(xué)成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)類型 | |||
| （八）皂苷類 |
1.特點和分類 | 皂苷的分類 | ||
| 2.皂苷的理化性質(zhì) | （1）皂苷的性狀、溶解性、發(fā)泡性和溶血性 （2）皂苷的水解反應(yīng)和顯色反應(yīng) |
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| 3.含三萜皂苷類化合物的常用中藥 | 人參、三七、甘草、黃芪、合歡皮、商陸和 柴胡中主要皂苷成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)類型及質(zhì)量控制成分 | |||
| 4.含甾體皂苷類化合物 | 麥冬和知母中主要甾體皂苷成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)類型及質(zhì)量控制成分 | |||
| （九）強(qiáng)心苷 |
1.特點和分類 | （1）強(qiáng)心苷苷元部分的結(jié)構(gòu)分類及特征 （2）強(qiáng)心苷苷元與糖的連接方式 |
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| 2.強(qiáng)心苷的理化性質(zhì) | 強(qiáng)心苷的溶解性、顯色反應(yīng)和水解反應(yīng) | |||
| 3.含強(qiáng)心苷的常用中藥 |
（1）香加皮和羅布麻葉中強(qiáng)心苷類成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)類型及毒性表現(xiàn) （2）上述中藥在《中國藥典》中的質(zhì)量控制成分 |
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| （十）主要動物藥化學(xué)成分 |
1.含膽汁酸類成分的常用動物藥 | （1）膽汁酸類成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)特點 （2）牛黃和熊膽中主要化學(xué)成分的結(jié)構(gòu)類型 |
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| 2.含強(qiáng)心苷元成分的常用動物藥 | 蟾酥的化學(xué)成分及質(zhì)量控制成分 | |||
| 3.含其他成分的常用動物藥 | 麝香、斑蝥和水蛭中的主要化學(xué)成分 | |||
| （十一）其他成分 |
1.有機(jī)酸 |
（1）桂皮酸類衍生物的化學(xué)結(jié)構(gòu)特點 （2）金銀花、當(dāng)歸和丹參中有機(jī)酚酸的化學(xué)結(jié)構(gòu)及生物活性 （3）馬兜鈴酸的化學(xué)結(jié)構(gòu)特點 （4）馬兜鈴的主要化學(xué)成分與毒性 |
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| 2.鞣質(zhì) |
（1）鞣質(zhì)的基本結(jié)構(gòu)和分類 （2）鞣質(zhì)的理化性質(zhì) （3）除去鞣質(zhì)的主要方法 （4）五倍子主要化學(xué)成分 |
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| 3.蛻皮激素 | （1）蛻皮激素的結(jié)構(gòu)特點 （2）牛膝的主要化學(xué)成分與生物活性 |
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| 大單元 | 小單元 | 細(xì)目 | 要點 | |
| 四 中 藥 炮 制 與 飲 片 質(zhì) 量 |
1.炮制的目的 | （1）降低或消除藥物的毒性或副作用 （2）改變或緩和藥物的性能 （3）增強(qiáng)藥物療效 （4）便于調(diào)劑和制劑 （5）改變或增強(qiáng)藥物作用的部位和趨向 |
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| 2.炮制與藥物成分 | （1）炮制對含生物堿類藥物成分的影響 （2）炮制對含苷類藥物成分的影響 （3）炮制對含揮發(fā)油類藥物成分的影響 |
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| 1.炮制常用輔料及作用 | （1）酒、醋、鹽水、姜汁、蜂蜜、油等輔料及作用 （2）麥麩、河砂、米、土、滑石粉、蛤粉等輔料及作用 |
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| 2.常用飲片的質(zhì)量控制 | （1）凈度、片型、色澤、氣味的要求 （2）檢查 （3）含量測定 （4）限量標(biāo)準(zhǔn) |
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| （三）常用飲片炮制方法及作用 |
1.炒法 |
（1）炒黃：牛蒡子、芥子、王不留行、萊菔子、蒼耳子的炮制方法與作用 （2）炒焦：山楂、梔子的炮制方法與作用 （3）炒炭：大薊、蒲黃、荊芥的炮制方法與作用 （4）麩炒：枳殼、蒼術(shù)的炮制方法與作用 （5）米炒：斑蝥的炮制方法與作用 （6）土炒：白術(shù)、山藥的炮制方法與作用 （7）砂炒：馬錢子、骨碎補(bǔ)、鱉甲、雞內(nèi)金的炮制方法與作用 （8）滑石粉炒：水蛭的炮制方法與作用 （9）蛤粉炒：阿膠的炮制方法與作用 |
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| 2.炙法 |
（1）酒炙：大黃、黃連、當(dāng)歸、蘄蛇、白芍、丹參、川芎的炮制方法與作用 （2）醋炙：甘遂、延胡索、乳香、香附、柴胡的炮制方法與作用 （3）鹽炙：杜仲、黃柏、澤瀉、車前子的炮制方法與作用 （4）姜炙：厚樸、竹茹的炮制方法與作用 （5）蜜炙：黃苗、甘草、麻黃、枇杷葉、馬兜鈴的炮制方法與作用 （6）油炙：淫羊藿、蛤蚧、三七的炮制方法與作用 |
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| 3.煅法 | （1）明煅：白礬、牡蠣、石決明、石膏的炮制方法與作用 （2）煅淬：赭石、自然銅、爐甘石的炮制方法與作用 （3）扣鍋鍛：血余炭的炮制方法與作用 |
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| 4.蒸、煮、燀法 | （1）蒸：何首烏、黃芩、地黃、黃精、人參、天麻的炮制方法與作用 （2）煮：藤黃、川烏、附子、吳茱萸的炮制方法與作用 （3）燀：苦杏仁、白扁豆的炮制方法與作用 |
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| 5.其他制法 （1）復(fù)制：半夏、天南星的炮制方法與作用 （2）發(fā)酵：六神曲的炮制方法與作用 （3）發(fā)芽：麥芽的炮制方法與作用 （4）制霜：巴豆、西瓜霜的炮制方法與作用 （5）煨：肉豆蔻的炮制方法與作用 （6）提凈：芒硝的炮制方法與作用 （7）水飛：朱砂、雄黃的炮制方法與作用 |
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| 大單元 | 小單元 | 細(xì)目 | 要點 | |
| 五 中 藥 質(zhì) 量 標(biāo) 準(zhǔn) 與 鑒 定 |
（一）中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | 1.國家藥品標(biāo)準(zhǔn) | （1）中國藥典 （2）部頒藥品標(biāo)準(zhǔn) |
|
| 2.地方藥品標(biāo)準(zhǔn) | （1）省、自治區(qū)、直轄市中藥材標(biāo)準(zhǔn) （2）省、自治區(qū)、直轄市中藥飲片炮制規(guī)范 |
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| （二）中藥鑒定的內(nèi)容和方法 |
1.中藥的真實性鑒定 |
（1）基源鑒定 （2）性狀鑒定 （3）顯微鑒定 （4）理化鑒定 （5）其他鑒定方法和技術(shù) |
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| 2.中藥的安全性檢測 | （1）主要的內(nèi)源性有毒、有害物質(zhì)及檢測 （2）外源性有害物質(zhì)及檢測：重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留量、黃曲霉毒素、二氧化硫殘留量的檢測 |
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| 3.中藥的質(zhì)量評價 |
（1）傳統(tǒng)經(jīng)驗鑒別 （2）純度檢查：雜質(zhì)、水分、灰分、色度、酸敗度 （3）與有效性有關(guān)的定量分析：全草類中 藥含葉量的檢查、浸出物和含量測定 （4）中藥生物活性測定法 |
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| 大單元 | 小單元 | 細(xì)目 | 要點 | |
| 六 中 藥 制 劑 與 劑 型 （一） |
（一）中藥制劑的劑型分類選擇 | 1.中藥制劑的原料 | 中藥制劑原料的類型 | |
| 2.中藥制劑的劑型分類 | 劑型的不同分類方法及涉及的劑型 | |||
| 3.中藥制劑的劑型選擇 | （1）劑型與療效 （2）劑型選擇的基本原則 |
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| （二）中藥制劑衛(wèi)生與穩(wěn)定性 | 1.中藥制劑衛(wèi)生 | （1）中藥制劑微生物限度標(biāo)準(zhǔn) （2）中藥制劑可能被微生物污染的途徑 |
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| 2.中藥制劑的穩(wěn)定性 | （1）影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素 （2）提高中藥制劑穩(wěn)定性的方法 |
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| （三）散劑 |
散劑的特點、分類與質(zhì)量要求 | （1）特點 （2）分類 （3）散劑生產(chǎn)與貯藏的有關(guān)規(guī)定 （4）散劑質(zhì)量檢查項目與要求 |
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| （四）浸出制劑 |
1.特點與分類 | （1）特點 （2）分類 |
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| 2.湯劑與合劑 | （1）湯劑的特點、影響湯劑質(zhì)量的主要因素 （2）合劑的特點及質(zhì)量要求 |
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| 3.糖漿劑與煎膏劑 | 糖漿劑、煎膏劑的特點及質(zhì)量要求 | |||
| 4.酒劑與酊劑 | 酒劑、酊劑的特點及質(zhì)量要求 | |||
| 5.流浸膏劑、浸膏劑、茶劑 | （1）流浸膏劑、浸膏劑的特點與質(zhì)量要求 （2）茶劑的分類、特點與質(zhì)量要求 |
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| （五）液體制劑 |
1.液體制劑特點與分類 | （1）特點 （2）分類 |
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| 2.表面活性劑 | （1）表面活性劑的毒性 （2）表面活性劑在中藥制劑中的應(yīng)用 |
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| 3.真溶液型液體制劑 | （1）特點 （2）分類 |
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| 4.膠體溶液型液體制劑 | （1）特點 （2）分類 |
|||
| 5.乳劑型液體制劑 | （1）特點與分類 （2）乳劑不穩(wěn)定現(xiàn)象 （3）影響乳劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化措施 |
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| 6.混懸型液體制劑 | （1）特點與分類 （2）常用附加劑及應(yīng)用 （3）影響混懸型液體制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化措施 |
|||
| 7.液體制劑的質(zhì)量要求 | （1）液體制劑生產(chǎn)與貯藏的有關(guān)規(guī)定 （2）液體制劑質(zhì)量檢查項目與要求 |
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| 大單元 | 小單元 | 細(xì)目 | 要點 | |
| 六 中 藥 制 劑 與 劑 型 （二） |
（六）注射劑 |
1.特點與分類 | （1）特點 （2）分類 |
|
| 2.熱原 | （1）熱原的來源及致熱特點 （2）熱原的基本性質(zhì) （3）污染熱原的途徑與去除方法 |
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| 3.注射劑的溶劑 | （1）制藥用水的種類及應(yīng)用 （2）注射用水與注射用油的質(zhì)量要求 |
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| 4.注射劑的附加劑 | （1）增加藥物溶解度的附加劑及其應(yīng)用 （2）防止藥物氧化的附加劑及其應(yīng)用 （3）調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑及其應(yīng)用 （4）調(diào)節(jié)pH的附加劑、抑菌劑、減輕疼痛的附加劑及其應(yīng)用 |
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| 5.中藥注射劑的半成品 | 中藥注射劑半成品的基本要求 | |||
| 6.輸液劑、乳狀液型注射劑與中藥注射用無菌粉末 | （1）特點 （2）分類 |
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| 7.注射劑的質(zhì)量要求 | （1）注射劑生產(chǎn)與貯藏的有關(guān)規(guī)定 （2）注射劑質(zhì)量檢查項目與要求 |
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| （七）眼用制劑 | 1.特點與分類 | （1）特點 （2）分類 |
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| 2.眼用制劑的附加劑 | （1）滲透壓調(diào)節(jié)劑 （2）pH調(diào)節(jié)劑 （3）抑菌劑 （4）黏度調(diào)節(jié)劑 （5）其他附加劑 |
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| 3.眼用制劑的質(zhì)量要求 | （1）眼用制劑生產(chǎn)與貯藏的有關(guān)規(guī)定 （2）眼用制劑質(zhì)量檢查項目與要求 |
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| 4.眼用制劑中藥物吸收的途徑及影響吸收的因素 | （1）眼用制劑中藥物吸收的途徑 （2）影響眼用制劑中藥物吸收的因素 |
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| （八）外用膏劑 |
1.特點與分類 | （1）特點 （2）分類 |
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| 2.藥物透皮吸收的途徑及其影響因素 | （1）藥物透皮吸收的途徑 （2）影響藥物透皮吸收的因素 |
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| 3.軟膏劑 | （1）特點 （2）基質(zhì)的質(zhì)量要求與類型 （3）油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)、水溶性基質(zhì)的特點、代表品種及應(yīng)用 |
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| 4.膏藥 | （1）膏藥的特點及種類 （2）黑膏藥基質(zhì)的組成 |
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| 5.貼膏劑 | （1）橡膠貼膏的特點與組成 （2）凝膠貼膏的特點與組成 |
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| 6.貼劑 | 特點與組成 | |||
| 7.外用膏劑的質(zhì)量要求 | 外用膏劑質(zhì)量檢查項目與要求 | |||
| （九）栓劑 |
1.分類、作用特點與吸收 | （1）分類 （2）作用特點 （3）直腸給藥栓劑中藥物的吸收途徑及影響因素 |
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| 2.栓劑的基質(zhì) | （1）基質(zhì)的要求 （2）基質(zhì)的種類、代表品種及應(yīng)用 |
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| 3.栓劑的質(zhì)量要求與貯藏 | （1）栓劑質(zhì)量檢查項目與要求 （2）貯藏 |
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| （十）膠囊劑 |
1.分類與特點 | （1）分類 （2）特點 （3）不宜制成膠囊劑的藥物 （4）軟膠囊對填充物料的要求 |
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| 2.膠囊劑的囊材與質(zhì)量要求 | （1）明膠空心膠囊的囊材組成 （2）軟膠囊的囊材組成 （3）膠囊用明膠及其質(zhì)量要求 |
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| 3.空心膠囊與質(zhì)量要求 | （1）明膠空心膠囊及其質(zhì)量要求 （2）腸溶明膠空心膠囊及其質(zhì)量要求 |
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| 4.膠囊劑的質(zhì)量要求 | 膠囊劑質(zhì)量檢查項目與要求 | |||
| 大單元 | 小單元 | 細(xì)目 | 要點 | |
| 六 中 藥 制 劑 與 劑 型 （三） |
（十一）丸劑 |
1.特點與分類 | （1）特點 （2）分類 |
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| 2.水丸 | （1）特點 （2）常用賦形劑與選用 |
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| 3.蜜丸（含水蜜丸） | （1）分類及特點 （2）蜂蜜的選擇與煉制 |
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| 4.濃縮丸 | 分類及特點 | |||
| 5.糊丸 | 特點與常用賦形劑 | |||
| 6.蠟丸 | 特點與常用賦形劑 | |||
| 7.滴丸 | 特點與常用基質(zhì) | |||
| 8.糖丸 | 特點 | |||
| 9.劑的包衣 | （1）包衣目的 （2）包衣種類及包衣材料 |
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| 10.丸劑的質(zhì)量要求 | 丸劑質(zhì)量檢查項目與要求 | |||
| （十二）顆粒劑 | 1.特點與分類 | （1）特點 （2）分類 |
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| 2顆粒劑的質(zhì)量要求 | 顆粒劑質(zhì)量檢查項目與要求 | |||
| （十三）片劑 |
1.特點與分類 | （1）片劑的分類 （2）中藥片劑的類型 |
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| 2.片劑的輔料 | 片劑輔料種類、主要品種及其應(yīng)用 | |||
| 3.片劑的包衣 | 包衣目的、種類及要求 | |||
| 4.片劑的質(zhì)量要求 | 片劑質(zhì)量檢查項目與要求 | |||
| （十四）氣霧劑 |
1.特點與分類 | （1）氣霧劑的特點及分類 （2）噴霧劑的特點及分類 |
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| 2.吸入氣霧劑與噴霧劑的吸收與影響因素 | （1）吸收 （2）吸收的影響因素 |
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| 3.氣霧劑與噴霧劑的構(gòu)成 | （1）氣霧劑的構(gòu)成 （2）噴霧劑的構(gòu)成 |
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| 4.氣霧劑與氣霧劑的質(zhì)量要求 | （1）氣霧劑、噴霧劑生產(chǎn)與貯藏的有關(guān)規(guī)定 （2）氣霧劑、噴霧劑質(zhì)量檢查項目與要求 |
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| （十五）膠劑、膜劑、涂膜劑劑、涂膜劑及其他傳統(tǒng)劑型 | 1.膠劑、膜劑、涂膜劑 | （1）膠劑、膜劑的特點與分類，涂膜劑的特點 （2）膠劑原料的種類，輔料的種類和作用 （3）膜劑常用成膜材料及其他輔料 （4）涂膜劑常用成膜材料及附加劑 |
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| 2.其他傳統(tǒng)劑型 | 錠劑、灸劑、線劑、熨劑、糕劑、丹劑、條劑、釘劑和棒劑的應(yīng)用特點 | |||
| (十六)藥物新型給藥系統(tǒng)與制劑新技術(shù) | 1.藥物新型給藥系統(tǒng) | （1）緩釋、控釋制劑的特點及類型 （2）不宜制成緩釋、控釋制劑的藥物 （3）靶向制劑的特點及分類 |
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| 2.中藥制劑新技術(shù) | （1）環(huán)糊精包合技術(shù)及環(huán)糊精包合物的作用 （2）微型包囊技術(shù)的特點與應(yīng)用 （3）固體分散體的特點、類型、常用載體與應(yīng)用 |
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| (十七)藥物體內(nèi)過程 | 1.藥物的體內(nèi)過程及影響因素 | （1）生物藥劑學(xué)及其研究內(nèi)容 （2）藥物的吸收、分布、代謝與排泄 （3）影響藥物體內(nèi)過程的因素 |
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| 2.藥物動力學(xué)常用術(shù)語 | （1）藥物動力學(xué)及其研宄內(nèi)容 （2）隔室模型、生物半衰期、表觀分布容與參數(shù)積、清除率、生物利用度、生物等效性等術(shù)語參數(shù)及其應(yīng)用 |
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| 大單元 | 小單元 | 細(xì)目 | 要點 | |
| 七 中 藥 藥 理 與 毒 理 |
（一）中藥藥理 |
1.中藥藥性的現(xiàn)代研究 | （1）四氣與中樞神經(jīng)系統(tǒng)、自主神經(jīng)系統(tǒng)、 內(nèi)分泌系統(tǒng)、能量代謝等方面的關(guān)系 （2）五味與化學(xué)成分、藥理作用的關(guān)系 （3）升降浮沉與藥理作用的關(guān)系 （4）歸經(jīng)與藥理作用、有效成分分布、微量元素、受體的關(guān)系 |
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| 2.影響中藥藥理作用的因素 | （1）藥物因素：品種、產(chǎn)地、采收季節(jié)、炮 制、貯藏、劑型和制劑工藝、劑量、配伍與禁忌 （2）機(jī)體因素：生理、病理及心理因素 （3）環(huán)境因素 |
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| 3.中藥藥理作用的特點 | （1）中藥藥理作用與功效的一致性與差異性 （2）中藥藥理作用的多樣性 （3）中藥藥理作用的雙向性 （4）中藥量效關(guān)系的復(fù)雜性 |
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| 4.各類中藥的主要藥理作用 | 解表藥、清熱藥、瀉下藥、祛風(fēng)濕藥、利水滲濕藥、溫里藥、理氣藥、活血化瘀藥、化 痰止咳平喘藥、補(bǔ)虛藥的主要藥理作用、有效成分與作用機(jī)制 | |||
| （二）中藥毒理 |
1.中藥的不良反應(yīng) | （1）副作用 （2）毒性反應(yīng) （3）變態(tài)反應(yīng) （4）后遺效應(yīng) （5）特異質(zhì)反應(yīng) （6）依賴性 |
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| 1.中藥成分的毒性 | （1）含生物堿類中藥的毒性 （2）含有機(jī)酸類中藥的毒性 （3）含苷類中藥的毒性 （4）含毒蛋白類中藥的毒性 （5）含萜及內(nèi)酯類中藥的毒性 （6）含重金屬中藥的毒性 |
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| 大單元 | 小單元 | 細(xì)目 | 要點 | |
| 八 常 用 中 藥 的 鑒 別 |
（一）常用植物類中藥鑒別 |
根及根莖類中藥 | （1）根類中藥的性狀鑒別特征 （2）根莖類中藥的性狀鑒別特征 （3）狗脊、綿馬貫眾、細(xì)辛、大黃、虎杖、何首烏、牛膝、川牛膝、商陸、銀柴胡、太子參、威靈仙、川烏、草烏、附子、白芍、赤芍、黃連、升麻、防己、北豆根、延胡索、板藍(lán)根、地榆、苦參、山豆根、葛根、粉葛、甘草、黃芪、遠(yuǎn)志、人參、紅參、西洋參、二七、白花、當(dāng)歸、羌活、前胡、川號、藁本、防風(fēng)、柴胡、北沙參、龍膽、秦充、徐長卿、白前、白薇、紫草、丹參、黃苳、玄參、 地黃、胡黃連、巴戟天、茜草、續(xù)斷、天花粉、桔梗、黨參、南沙參、木香、白術(shù)、蒼術(shù)、紫菀、三棱、澤瀉、香附、天南星、半夏、石菖蒲、百部、川貝母、浙貝母、黃精、玉竹、重樓、土茯苓、 天冬、麥冬、山麥冬、知母、山藥、射干、莪術(shù)、姜黃、郁金、天麻、白及的來源、產(chǎn)地、釆收加工及藥材、飲片性狀鑒別 |
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| 2.莖木類中藥 | （1）莖木類中藥的性狀鑒別特征 （2）木通、槲寄生、桑寄生、大血藤、蘇木、雞血藤、降香、沉香、通草、鉤藤、石斛、鐵皮石斛的來源、產(chǎn)地、釆收加工及藥材、飲片性狀鑒別 |
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| 3.皮類中藥 | （1）皮類中藥的性狀鑒別特征 （2）桑白皮、牡丹皮、厚樸、肉桂、杜仲、合歡皮、黃柏、關(guān)黃柏、白鮮皮、秦 皮、香加皮、地骨皮的來源、產(chǎn)地、釆收加工及藥材、飲片性狀鑒別 |
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| 4.葉類中藥 | （1）葉類中藥的性狀鑒別特征 （2）側(cè)柏葉、淫羊藿、大青葉、寥大青葉、枇杷葉、番瀉葉、羅布麻葉、紫蘇葉、艾葉的來源、產(chǎn)地、釆收加工及藥材、飲片性狀鑒別 |
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| 5.花類中藥 | （1）花類中藥的性狀鑒別特征 （2）辛夷、槐花、丁香、洋金花、金銀花、山銀花、款冬花、菊花、紅花、西紅花的來源、產(chǎn)地、釆收加工及藥材、飲片性狀鑒別 |
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| 6.果實及種子類中藥 | （1）果實類中藥的性狀鑒別特征 （2）種子類中藥的性狀鑒別特征 （3）地膚子、五味子、南五味子、葶藶子、木瓜、山楂、苦杏仁、桃仁、烏梅、金櫻子、沙苑子、決明子、補(bǔ)骨脂、枳殼、吳茱萸、巴豆、酸棗仁、小茴香、蛇床子、山茱萸、連翹、女貞子、馬錢子、菟絲子、牽牛子、枸杞子、梔子、瓜蔞、牛蒡子、薏苡仁、檳榔、砂仁、草果、豆蔻、益智的來源、產(chǎn)地、釆收加工及藥材、飲片性狀鑒別 |
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| 7.全草類中藥 | （1）全草類中藥的性狀鑒別特征 （2）麻黃、魚腥草、紫花地丁、金錢草、廣金錢草、廣藿香、荊芥、益母草、薄荷、半枝蓮、香薷、肉蓯蓉、穿心蓮、車前草、茵陳、青蒿、大薊、蒲公英、淡竹葉的來源、產(chǎn)地、采收加工及藥材、飲片性狀鑒別 |
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| 8.藻、菌、地衣類中藥 | （1）藻、菌、地衣類中藥的性狀鑒別特征 （2）海藻、冬蟲夏草、靈芝、茯苓、豬苓的來源、產(chǎn)地、釆收加工及藥材、飲片性狀鑒別 |
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| 9.樹脂類中藥 | （1）樹脂類中藥的性狀鑒別特征 （2）乳香、沒藥、血竭的來源、產(chǎn)地、釆收加工及藥材、飲片性狀鑒別 |
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| 10.其他類中藥 | （1）其他類中藥的性狀鑒別特征 （2）海金沙、青黛、兒茶、冰片、天然冰片、五倍子的來源、產(chǎn)地、釆收加工及藥材、飲片性狀鑒別 |
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| （二）常用動物類中藥的鑒別 | 動物類中藥 | （1）常用動物類中藥的藥用部位 （2）動物類中藥的性狀鑒別特征 （3）地龍、水蛭、石決明、珍珠、牡蠣、海螵蛸、全蝎、蜈蚣、土鱉蟲、桑螵蛸、斑蝥、僵蠶、蜂蜜、海馬、蟾酥、龜甲、 鱉甲、蛤蚧、金錢白花蛇、蘄蛇、烏梢蛇、雞內(nèi)金、麝香、鹿茸、牛黃、人工牛黃、體外培育牛黃、羚羊角的來源、產(chǎn)地、釆收加工及藥材、飲片性狀鑒別 |
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| （三）常用礦物類中藥的鑒別 | 礦物類中藥 | （1）礦物的性質(zhì) （2）礦物類中藥的分類 （3）礦物類中藥的性狀鑒別特征 （4）朱砂、雄黃、自然銅、赭石、爐甘石、 滑石、石膏、芒硝、硫黃的來源、產(chǎn)地、 釆收加工及藥材、飲片性狀鑒別 |
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