2019年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題及答案（2）

　　2019年執(zhí)業(yè)藥師考試于10月26日正式開考，考試持續(xù)兩天時間，為方便大家估分，博傲教育執(zhí)業(yè)藥師頻道根據(jù)網(wǎng)友回憶的內(nèi)容，整理了2019年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題及答案。

　　2019年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題及答案

　　[41-43]

　　A、國家中醫(yī)藥管理局

　　B、國家發(fā)展和改革委員會

　　C、國家衛(wèi)生健康委員會

　　D、國家醫(yī)療保障局

　　41、國家藥品監(jiān)督管理局會同組織制定國家藥典的機構(gòu)是

　　答案:C

　　42、負責(zé)監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟的機構(gòu)是

　　答案:B

　　43.組織制定藥品價格推動建立市場主導(dǎo)的社會醫(yī)藥服務(wù)價格形成機制的機構(gòu)是

　　答案:D

　　[44-46]

　　A、在藥師指導(dǎo)下購買和使用

　　B、黑體字警示語

　　C、“免費”

　　D、"不推薦在該疾病流行季節(jié)使用

　　44、減毒活疫苗說明書中應(yīng)標(biāo)注的字樣是

　　答案:D

　　45、注射用頭孢曲松鈉與含鈣類溶液合并用藥管理有可能導(dǎo)致致死性結(jié)局不良反應(yīng)。注射用頭孢曲松鈉說明書中應(yīng)注明

　　答案:B

　　46、國家免疫規(guī)劃疫苗(第一類疫苗)最小外包裝上需標(biāo)注的字樣是

　　答案:C

　　[47-48]

　　A、指定檢驗

　　B、注冊檢驗

　　C、復(fù)核檢驗

　　D、抽查檢驗

　　47、藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進行評價檢驗,該檢驗屬于

　　答案:D

　　48、疫苗類制品在每批產(chǎn)品上市銷售前或進口時,都應(yīng)當(dāng)通過批簽發(fā)審核檢驗,該檢驗屬于

　　答案:A

　　A、商業(yè)賄賂行為

　　B、虛假宣傳和虛假交易行為

　　C、混淆行為

　　D、互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為

　　49、甲藥品經(jīng)營企業(yè)在自建網(wǎng)站時,未經(jīng)同意使用全國知名的乙藥品經(jīng)營企業(yè)的網(wǎng)站域名主體部分和網(wǎng)頁。甲的行為屬于

　　答案:C

　　50、第三方互聯(lián)網(wǎng)藥品交易平臺上的丁藥品電商,未經(jīng)戊藥品電商的同意,采用技術(shù)手段在戊的藥品銷售頁面插入鏈接,強制跳轉(zhuǎn)至丁的產(chǎn)品展示頁面。丁的行為屬于

　　答案:D

　　51、丙藥品零售連鎖企業(yè)在自建藥品銷售網(wǎng)站中,通過技術(shù)手段產(chǎn)生不真實的用戶好評進行“炒信”。丙的行為屬于(B)

　　[52-53]

　　A.藥品類易制毒化學(xué)品

　　B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

　　C.第三類易制毒化學(xué)品

　　D.含可待因復(fù)方口服液體制劑

　　52.必須由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務(wù)的產(chǎn)品是(B)

　　53.藥品零售企業(yè)在銷售時,應(yīng)査驗登記購買者身份證信息,且單次不得超過2個最小包裝的是(B)

　　[54-55]

　　A.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品

　　B.醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方

　　C.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具此類藥品處方

　　D.醫(yī)療機構(gòu)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作

　　54.造成嚴(yán)重后果的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書的違反處方管理和調(diào)劑要求的情形是(C)

　　55.情節(jié)嚴(yán)重,可處以吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的違反處方管理和調(diào)劑要求的情形是(B)

　　[56-57]

　　A.以銷售假藥共同犯罪論處

　　B.從非法渠道購進藥品

　　C.以銷售劣藥共同犯罪論處

　　D.向非法渠道銷售藥品

　　56.丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的背包藥販”處購買“醫(yī)保回收”的市場緊俏降糖藥,并在店內(nèi)銷售。關(guān)于丙藥品零售企業(yè)購進此類藥品的行為應(yīng)當(dāng)定性為(B)

　　答案:B

　　57、甲藥品批發(fā)企業(yè)委托具備藥品干線運輸能力的乙物流公司為其承運藥品,乙物流公司明知該批藥品已超過有效期,但依然堅持承運該批藥品。關(guān)于乙物流公司承運該批藥品的行為,應(yīng)當(dāng)定性為(C)

　　答案:C

　　[58-59]

　　58、根據(jù)特殊管理藥品的相關(guān)管理規(guī)定,亞砷酸注射液的外包裝上必須印有()

　　答案:D

　　59、根據(jù)特殊管理藥品的相關(guān)管理規(guī)定,芬太尼的外包裝上必須印有()

　　答案:B

　　[60-61]

　　A、7日內(nèi)

　　B、48小時內(nèi)

　　C、72小時內(nèi)

　　D、24小時內(nèi)

　　60、藥品生產(chǎn)企業(yè)啟動三級召回后,應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)將調(diào)查評估報告和召回計劃遞交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。其中的"規(guī)定時間”是()

　　答案:A

　　61、藥品生產(chǎn)企業(yè)作出二級召回決定后,應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時間內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用。其中的”規(guī)定時間”是()

　　答案:B

　　[62-63]

　　A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)的同類藥品廣告審批申請

　　B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請

　　C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)的所有藥品廣告審批申請

　　D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請

　　62.提供處假材料申請藥品廣告審批,取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的,藥品廣告審查機

　　關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號,并給予的處罰包括(D)

　　63.提供虛假材料申請藥品廣告審批,被藥品廣告審查機關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的,

　　應(yīng)年給予的處罰包括(B)

　　[64-66]

　　A.中國食品藥品檢定研究院

　　B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　C.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

　　D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

　　64在藥品注冊管理中,承擔(dān)藥品注冊現(xiàn)場檢査的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)是(C)

　　65.開展藥品上市后安全性評偷工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)是(D)

　　66.在藥品注冊管理中,組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其他學(xué)科技術(shù)對申報資料進行技術(shù)審評的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)是(B)

　　[67-68]

　　A.藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、有效期、批號、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期

　　B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、供貨單位名稱、價格、批號、數(shù)量

　　C.藥品名稱、規(guī)格、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格

　　D.藥品商品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量

　　67.乙藥品零售企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)采購某中成藥。藥品批發(fā)企業(yè)向乙企業(yè)開具藥品銷售憑證。按照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定,乙企業(yè)收到的藥品銷售憑證內(nèi)容至少應(yīng)包括(B)

　　68·甲藥品批發(fā)企業(yè)按規(guī)定從本省某藥品生產(chǎn)企業(yè)購進某化學(xué)藥制劑,并建立購進記錄。按照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定,甲企業(yè)建立的藥品購進記錄的內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括(A)

　　A.京械注準(zhǔn) XXXXXXXXXXX

　　B.國械注準(zhǔn) XXXXXXXXXXX

　　C.國械注許 XXXXXXXXXXX

　　D.國械備 XXXXXXXXXXX

　　69.從證書號格式判斷,屬于從香港、澳門、臺灣地區(qū)進口的第三類醫(yī)療器械的是(C)

　　70.從證書號格式判斷,屬于進口第一類醫(yī)療器械的是(D)

　　71.從證書號格式判斷,屬于境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的是(A)

　　[72-74]

　　A、第二類精神藥品

　　B、第一類精神藥品

　　C、醫(yī)療用毒性藥品

　　D、麻醉藥品

　　72、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定,含可待因復(fù)方口服溶液劑屬于()

　　答案:A

　　73、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定,罌粟殼屬于()

　　答案:D

　　74、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定,哌替啶屬于()

　　答案:D

　　[75~76]

　　A.4類

　　B.2類

　　C.3類

　　D.1類

　　根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》的藥品注冊分類

　　75.境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研急藥品的藥品注冊類別是(C)

　　76.在已知活性成分的基礎(chǔ)上,對其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)癥等進行優(yōu)化,且具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品注冊類別是(B)

　　[77-79]

　　A.三唑侖片

　　B.艾司唑侖片

　　C.紅霉素軟膏

　　D.阿昔洛韋膠囊

　　77.藥品零售連鎖企業(yè)門店和非連鎖藥品零售企業(yè)都不得經(jīng)營的藥品是(A)

　　78.患者持處方可在經(jīng)批準(zhǔn)的能從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的藥品零售連鎖企業(yè)門店購買到的是(B)

　　79.非連鎖藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營,但應(yīng)當(dāng)憑處方銷售的藥品是(D)

　　[80-82]

　　A.根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價,可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

　　B.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品

　　C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)藥品品種

　　D.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品

　　根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》

　　80.在國家基本藥物目錄遴選時應(yīng)經(jīng)過單獨論證的是(C)

　　81.不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是(D)

　　82.應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的是(A)

　　[83-85]

　　A.二級保護野生藥材物種

　　B.一級保護野生藥材物種

　　C.三級保護野生藥材物種

　　D.中藥品種保護物種

　　根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》

　　83.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材對應(yīng)的物種屬于(B)

　　84.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材對應(yīng)的物種屬于(C)

　　85.分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材對應(yīng)的物種屬于(A)

　　86~87

　　A.責(zé)令組織聽證

　　B.劃撥存款、匯款

　　C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

　　D.查封場所、設(shè)施或者財物

　　86.行政機關(guān)對不履行行政決定的公民、法人或者其他組織,可采取的行政強制執(zhí)方式是(B)

　　87.行政機關(guān)為制止違法行為、防止證據(jù)損毀,可依法采取的行政強制措施是(D)

　　88~90

　　A.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)

　　B.毒性中藥飲片

　　C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑

　　D.中藥一級保護品種

　　88.相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品可以申請(D)

　　[88~90]

　　A.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)

　　B.毒性中藥飲片

　　C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑

　　D.中藥一級保護品種

　　88.相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品可以申請(D)

　　89.向向國外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法時，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦理的是(D)

　　答案:D

　　90.限于取得該品種備案號的醫(yī)療機構(gòu)使用的是

　　答案:C

　　[89-90]

　　A.以銷售假藥共同犯罪論處

　　B.從非法渠道購進藥品

　　C.向非法渠道銷售藥品

　　D.以銷售劣藥共同犯罪論處

　　89.甲藥品批發(fā)企業(yè)委托具備藥品干線運輸能力的乙物流公司為其承運藥品乙物流公司明知該批藥品已超過有效期但依然堅持承運該批藥品關(guān)于乙物流公司承運該批藥品的行為應(yīng)當(dāng)定性為

　　答案:D

　　90.丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的“背包藥販”處購買“醫(yī)?；厥?rdquo;的市場緊俏降糖藥并在店內(nèi)銷售。關(guān)于丙藥品零售企業(yè)購進此類藥品的行為應(yīng)當(dāng)定

　　答案:B