2019年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題及答案（3）

　　2019年執(zhí)業(yè)藥師考試于10月26日正式開考，考試持續(xù)兩天時間，為方便大家估分，博傲教育執(zhí)業(yè)藥師頻道根據(jù)網(wǎng)友回憶的內(nèi)容，整理了2019年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題及答案。

　　2019年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題及答案

　　(二)

　　甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè),持有小柴胡沖劑等藥品批準文號。

　　乙為B省藥品批發(fā)企業(yè),負責甲生產(chǎn)的所有藥品在B省的經(jīng)營業(yè)務。

　　丙為C省廣告公司,業(yè)務范圍包括廣告設計與平面媒體、視頻媒體的廣告投放。

　　為增加B省市場銷量,甲擬在B省電視、報刊上發(fā)布廣告。丙為甲設計小柴胡沖劑廣告時,邀請D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師在視頻中介紹說明書中標識的功能主治、禁忌癥和不良反應等內(nèi)容

　　95、丙將小柴胡沖劑廣告設計完成后,甲擬提出藥品廣告發(fā)布申請,負責受理該申請并發(fā)給藥品廣告批準文號的是

　　A、A省藥品監(jiān)督管理部門

　　B、B省藥品監(jiān)督管理部門

　　C、C省藥品監(jiān)督管理部門

　　D、D省藥品監(jiān)督管理部門

　　答案:A

　　96.上述信息中的小柴胡廣告內(nèi)容,不符合藥品廣告管理要求的是

　　A、宣傳功能主治

　　B、說明禁忌癥

　　C、利用丁醫(yī)師名義和形象作證明

　　D、含有藥品不良反應信息

　　答案:C

　　97、甲去的藥品廣告品淮文號后,擬將廣告發(fā)布范圍擴大至C省,其正確的做法

　　是

　　A、向C省藥品監(jiān)督管理部門提出申請,獲得批準后,即可發(fā)布

　　B、向C省藥品監(jiān)督管理部門承諾符合條件并提交材料,當場備案后,即可發(fā)布

　　C、向C省新聞宣傳部門辦理備案,待其與藥品廣告批準文號核發(fā)機構確認后,即

　　可發(fā)布

　　D、向C省藥品監(jiān)督管理部門辦理備案,待其與藥品廣告批準文號核發(fā)機構確認后

　　即可發(fā)布

　　答案:B

　　(三)

　　一、相關藥品生產(chǎn)、經(jīng)曹企業(yè)信息

　　(1)甲是A市的藥品批發(fā)企業(yè),質(zhì)量管理部門負責人李某為注冊在該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥

　　(2)乙是A市的一家藥品零售連鎖企業(yè)總部,具備處方藥、非處方藥經(jīng)莒資格,執(zhí)業(yè)藥師林某是該企業(yè)的質(zhì)量負責人。

　　(3)丙是乙所轄直營門店,位于B市,具備處方藥、非處方藥經(jīng)營資格,執(zhí)業(yè)藥師王某是注冊在該門店的唯一執(zhí)業(yè)藥師。

　　(4)丁是A市的非連鎖藥品零售企業(yè),只具備非處方藥經(jīng)資格。

　　(5)戊是藥品生產(chǎn)企業(yè)。

　　二、相關背景

　　執(zhí)業(yè)藥師“掛證”是一種嚴重違反執(zhí)業(yè)的師職業(yè)道德操守的行為,給執(zhí)業(yè)藥師形象造成了惡劣的負面影晌,必須予以堅決的打擊和有效的遏制。國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通知,2019年4月起,在全國范圍內(nèi)開展為期6個月的執(zhí)業(yè)藥師“掛證”專項整治行動,5月1日前全國藥品零售企業(yè)必須完成自查自糾,限期整改,清退“掛證”執(zhí)業(yè)藥師,并做到執(zhí)業(yè)藥師在崗真實執(zhí)業(yè),逾期未整改或整改不到位的,不得開展藥品經(jīng)營活動,否則將予以嚴肅查處。

　　98、藥品監(jiān)督管理部門按照日常監(jiān)督檢査計劃,對甲批發(fā)企業(yè)實施監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在下列經(jīng)營行為,其中,符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的是

　　A、甲批發(fā)企業(yè)從戌生產(chǎn)企業(yè)購進的一批藥品到貨,企業(yè)相關崗位人員正在進行收

　　貨入庫,戌生產(chǎn)企業(yè)承運藥品的運輸車輛為敞車

　　B、甲批發(fā)企業(yè)向某中西醫(yī)結合醫(yī)院銷售了10袋毒性中藥飲片,并將該批藥品配

　　送至該醫(yī)院院內(nèi)專用庫房

　　C、甲批發(fā)企業(yè)向丁零售企業(yè)銷售20盒頭孢克肟分散片,并如實開具了銷售發(fā)票

　　D、甲批發(fā)企業(yè)李某請假一周,請假前授杈該企業(yè)同樣具備執(zhí)業(yè)藥師資格的銷售部

　　門負責人代為履行其崗位職責,并出具了授權委托書,期間甲批發(fā)企業(yè)正常營業(yè)

　　答案:B

　　99、藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督檢査發(fā)現(xiàn)存在下列情形,其中,符合藥品監(jiān)管法律法規(guī)規(guī)定的是

　　A、注冊在丙零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師王某不在崗,在處方藥陳列區(qū)擺放了“執(zhí)業(yè)藥師不在崗,暫停銷售處方藥”的告示牌

　　B、乙連鎖企業(yè)總部的藥學技術人員在經(jīng)營場所設置“便民健康服務站點”,向來往行人免費發(fā)放乙類非處方藥使用常識宣傳單,并銷售乙類非處方藥

　　C、乙連鎖企業(yè)總部林某的實際工作單位和社保繳納單位為當?shù)匾患揖C合性醫(yī)院

　　D、丙零售企業(yè)王某實際一直在乙連鎖企業(yè)總部工作

　　答案:B

　　100.國家整治執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行動自査自糾期結束后,負責藥品監(jiān)督管理的部門對丙零售企業(yè)突擊檢查,查實注冊執(zhí)業(yè)藥師王某系“掛證”,藥品監(jiān)督管理部門對其作出的相關處置，其中不符合藥品監(jiān)督法律法規(guī)規(guī)定的是( )

　　A.認定執(zhí)業(yè)藥師王某的“掛證”行為嚴重違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的情形,撒銷丙零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》

　　B.撤銷執(zhí)業(yè)藥師王某的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

　　C.吊銷執(zhí)業(yè)藥師王某的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》

　　D.在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)對王某的“掛證”行為進行記錄,并予以公示

　　答案:C

　　101.監(jiān)督檢査發(fā)現(xiàn)存在下列情形,其中,符合藥品監(jiān)管法律法規(guī)規(guī)定的是(B)

　　A.甲批發(fā)企業(yè)向當?shù)啬持嗅t(yī)專科診所銷售氨酚曲馬多片30盒,并如實開具了銷售

　　發(fā)票

　　B.甲批發(fā)企業(yè)通過自建網(wǎng)站向乙連鎖企業(yè)總部銷售了500盒抗病毒處方藥鹽酸伐

　　昔洛韋片

　　C.戊生產(chǎn)企業(yè)向攜帶處方上門購藥的個人消費者谷某銷售了2盒處方藥

　　D.戊生產(chǎn)企業(yè)從甲批發(fā)企業(yè)處購買板藍根顆粒300盒,用于發(fā)放員工福利,甲批發(fā)

　　企業(yè)向戊生產(chǎn)企業(yè)如實開具了銷售發(fā)票

　　答案:B

　　(四)

　　某顧客持醫(yī)院處方到藥品零售企業(yè)購買處方藥。藥品零售企業(yè)工作人員對處方進行審核發(fā)現(xiàn),處方所開藥品已經(jīng)售完,處方未注明用法用量,藥品零售企業(yè)有同類藥品 藥品適應癥與治療目標相符,價格相對便宜。

　　102.根據(jù)《處方管理辦法》,關于該藥品零售企業(yè)能否直接替換同類藥品的說法,

　　正確的是()

　　A.為顧客著想,可以在得到颎客同意的前提下調(diào)整處方內(nèi)容并調(diào)配藥品

　　B.如該工作人員系執(zhí)業(yè)藥師,則可根據(jù)自己專業(yè)能力判斷,屬于可直接調(diào)配的情形

　　C.在做好記錄并開展處方點評的前提下可調(diào)配處方

　　D.相應情形非經(jīng)醫(yī)師修改和簽字不得調(diào)配

　　答案：D

　　103.根據(jù)《處方管理辦法》,對背景材料中處方未注明用法用量的情形,定性正確

　　的是( )

　　A.屬于不規(guī)范處方

　　B.屬于用藥不話宜處方

　　C.屬于超常處方

　　D.屬于合格處方

　　答案：A

　　(五)

　　某地區(qū)衛(wèi)生行政執(zhí)法機構執(zhí)法人員對甲中醫(yī)診所開展日常檢査時發(fā)現(xiàn),該診所內(nèi)

　　放置治療床一張,并有針灸針等醫(yī)療器械若干。經(jīng)調(diào)査,該診所未履行審批和備案

　　手續(xù),醫(yī)師張某持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證,屬未經(jīng)備案開展中醫(yī)執(zhí)業(yè)行為。執(zhí)法人員當

　　場責令整改,并依照《中華人民共和國中醫(yī)藥法》的相關規(guī)定,對張某的行為予以

　　立案調(diào)查。調(diào)查發(fā)現(xiàn),該診所后堂內(nèi)安裝有中藥制劑配制設備一套,存放有制成的中藥制劑成品若干及收集的忠者資料多份,涉嫌未經(jīng)審批或備案擅自配制中藥制劑

　　104.根據(jù)上述信息,關于甲中醫(yī)診所未經(jīng)備案擅自開展執(zhí)業(yè)活動的說法,正確的是()

　　A.甲診所必須取得制劑批準文號才能應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑

　　B.應沒收甲診所違法所得,并處三萬元以下罰款,依法追究刑事責任

　　C.甲診所不是中醫(yī)綜合醫(yī)院,未經(jīng)審批不能應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑

　　D.在甲診所拒不改正的情況下,中醫(yī)藥主管部門可責令其停止執(zhí)業(yè)活動,直接責任

　　員5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關活動

　　答案：D

　　105.甲中醫(yī)診所未履行審批或備案,擅自開展中藥制劑配制的法律責任是(B)

　　A.按生產(chǎn)劣藥給予處罰

　　B.按生產(chǎn)假藥給予處罰

　　C.按無證生產(chǎn)給予處罰

　　D.按無證配制給予處罰

　　答案：B

　　106.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,關于丙零售企業(yè)從甲批發(fā)企業(yè)購進該中成藥的說法,正確的是()

　　A、丙零售企業(yè)曾購進和經(jīng)營該中成藥,故該藥不屬于丙零售企業(yè)的首營品種。丙零售企業(yè)原先已有甲批發(fā)企業(yè)相關資料留存,不需要甲批發(fā)企業(yè)再另外提供其他資料就可直接購進

　　B.丙零售企業(yè)新?lián)Q供應商,該藥品屬于丙零售企業(yè)的首營品種,應得到原供應商乙批發(fā)企業(yè)同意方可購進

　　C.丙零售企業(yè)曾購進和經(jīng)營該中成藥,故該藥品不屬于首營品種,但需要甲批發(fā)企業(yè)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權書后方可購進

　　D.丙零售企業(yè)應按首營企業(yè)購進要求,審核甲批發(fā)企業(yè)全部資料后方可從甲批發(fā)企業(yè)購進

　　答案:C

　　107.對甲批發(fā)企業(yè)派新業(yè)務員來與丙零售企業(yè)進行購銷合同交易,丙零售企業(yè)應

　　辦理的程序和要求是()

　　A.已有甲批發(fā)企業(yè)原業(yè)務員信息和資料,無需核實、留存新業(yè)務員的資料

　　B.應按新?lián)Q業(yè)務員的要求,留存加蓋甲批發(fā)企業(yè)公章原印章和法定代表人印章或

　　簽字的授權書

　　C.因為有多年業(yè)務關系,只需要甲批發(fā)企業(yè)出具業(yè)務員變更信息的說明材料留存

　　D.只需要留存新業(yè)務員的身份證復印件

　　答案:B

　　(七)

　　A縣藥品稽查人員在該具的一村衛(wèi)生室進行監(jiān)督檢查，現(xiàn)場查獲標示為B省的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品,共計6000盒,這些產(chǎn)品在標簽上或說明書中標注了適應癥或功能主治,明示了治療功效和用法用量,但未標示藥品批準文號。

　　A縣公安局經(jīng)立案偵查發(fā)現(xiàn),B省的大眾生物科技有限公司是兩年前開辦的新企業(yè),沒有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證,法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產(chǎn)假藥,經(jīng)過網(wǎng)絡和快遞物流進行銷售,并通過銀行卡收取貨款。同時，劉某雇了王某、黃某和周某分別將述產(chǎn)品提供給A縣幾個村衛(wèi)生室,供就診患者使用。村衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內(nèi)分批分次銷售給忠者。

　　108.根據(jù)背景材料,關于B省大眾生物科技有限公司涉嫌產(chǎn)品和行為的定性,正確的是()

　　A.涉嫌無證生產(chǎn)經(jīng)營,涉事產(chǎn)品為劣藥

　　B.沙嫌偽造變造許可證,涉事產(chǎn)品為假藥

　　C.涉嫌無證生產(chǎn)經(jīng)營,涉事產(chǎn)品為假藥

　　D.涉嫌無證經(jīng)營,涉事產(chǎn)品為劣藥

　　答案:C

　　109.關于涉案的村醫(yī)張某應當承擔法律責任的說法,正確的是()

　　A.如果沒有對忠者造成人體傷害,張某無需承擔法律責仼

　　B.張某應當被處罰款,沒收違法所得

　　C.張某除被處罰款,沒收違法所得之外,還應當處以行政拘留

　　D.張某應當被追究刑事責住

　　答案:D

　　110.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,對劉某除追究法律責任之外,還應給予從業(yè)資格限制。從業(yè)資格限制要求是()

　　A.10年內(nèi)不得從事食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

　　B.5年內(nèi)不得從事原企業(yè)與藥品有關的生產(chǎn)、經(jīng)營活動

　　C.10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

　　D.5年內(nèi)不得擔任藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的負責人。

　　答案:C

　　111.醫(yī)療機構應當根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定使用麻醉藥品和精神藥品。下列醫(yī)療機構具體做法中，符合法律法規(guī)規(guī)定的有(ACD)

　　A.丁醫(yī)療機構持有醫(yī)療機構制劑許可證和印鑒卡，對臨床需要而市場無供應的某麻醉藥品，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出配制制劑的申請

　　B.丙醫(yī)療機構在搶救急需而本醫(yī)療機構無法提供的情況下，取得院領導同意從附近其他醫(yī)療機構緊急借用某第一類精神藥品，搶救結東后再歸還相同數(shù)量的藥品

　　C.乙醫(yī)療機構對麻醉藥品和精神藥品的處方進行。專冊登記管理，對麻醉藥品處方至少保存3年備查

　　D.甲醫(yī)療機構對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓與考核，經(jīng)考核合格后。授予其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格

　　答案：ACD

　　112.下列非連鎖藥品零售企業(yè)銷售藥品行為中，符含藥品管理法律法規(guī)的有(BC)

　　A.在嚴格審核醫(yī)師處方后憑處方向購藥忠者銷售了1瓶復方磷酸可待因糖漿

　　B.在嚴格審核醫(yī)師處方后，憑處方向購藥患者銷售了2盒布洛偽麻緩釋膠囊

　　C.在登記購藥忠者身份證信.息后，向其銷售了2盒復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

　　D.憑處方向駒藥患者銷售了1盒米非司酮緊急避孕片

　　答案：BC

　　113.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，關于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格管理的說法正確的有( )

　　A.參加全部科目和免試部分科目的考試人員，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試成績均以4年為一個周期管理

　　B.以欺騙手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的。由發(fā)證機關撤銷其注冊證，3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊

　　C.嚴禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠，持證人注冊單位與實際工作單位不符的，由發(fā)證機關撤銷其注冊證，并作為個人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

　　D.藥品經(jīng)營企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》應由省級藥品監(jiān)督管理部門批準，有效期為3年

　　答案：BC

　　114.藥品批發(fā)企業(yè)的下列崗位人員中，應當接受相關法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓并經(jīng)考核合格后方可上崗的有( )

　　A.從事現(xiàn)有均需冷藏的藥品類體外診斷試劑儲存管理工作的人員

　　B.從事需陰諒儲存的生物制品運輸管理工作的人員

　　C.從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護管理工作的人員

　　D.從事第二類精神藥品儲存管理工作的人員

　　答案：AD

　　115.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的有關規(guī)定，應按生產(chǎn)銷售假藥從重處罰的有( )

　　A.趙某以淀粉混入色素壓片，鋁塑板封裝，再套以回收使用過的復方甘草片包裝材料和說明書，修改生產(chǎn)批號和有效期后，冒充該藥品銷售至城鄉(xiāng)結合部的藥品零售企業(yè)

　　B.某公司回收人血白蚩白注射劑的包裝，灌裝生理鹽水后，低價銷售給無《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的“黑診所”使用

　　C.某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)破挙報購買偽品藥材加工中藥飲片，藥品監(jiān)管部門到該企業(yè)檢査時該企業(yè)鎖閉太門突擊毀部分偽品原料藥材材

　　D.某化工企業(yè)從事非法生產(chǎn)加工銷售以老年人為主要使用人群的治療高血壓藥物

　　答案：BC

　　116、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)應當針對影響藥品質(zhì)量的所有因素建立藥品質(zhì)量風險管理體系，確保藥品質(zhì)量符合預定用途。下列行為中，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有( )

　　A.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)設立獨立的質(zhì)量管理部門，負責審核所有與質(zhì)量有關的文件

　　B，丙藥品生產(chǎn)企業(yè)組織所有員工接受衛(wèi)生要求的培訓，建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程

　　C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量管理部門設立不良反應報告和管理部門，由質(zhì)量受權人兼職負責管理

　　D.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)2019年1月1日生產(chǎn)的批號為2019000的阿奇霉素注射液，有效期至2021年12月，2021年12月30日該企業(yè)對該批次藥品的批記錄進行集中銷毀

　　答案：AB

　　117.某企業(yè)擬在H省開辦藥品零售企業(yè)。具有藥品零售企業(yè)開辦審批職權的藥品監(jiān)督管理部門包括( )

　　A.H省省管P縣負責藥品監(jiān)督管理的部門

　　B.H省Z設區(qū)的市負責藥品監(jiān)督管理的部門

　　C.H省S設區(qū)的市A縣負責藥品監(jiān)督管理的部門

　　D.H省省會L市B區(qū)負責藥品監(jiān)督管理的部門

　　答案：AB

　　118.根據(jù)《總局辦公廳關于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作的通知》，按照"線上線下一致”原則，建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)監(jiān)管制度，規(guī)范交易行為。下列互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為中，符合法律法規(guī)要求的有( )

　　A.成藥品生聲企業(yè)通過自建剛站，將非處方藥銷售給個人消費者

　　B.丁藥品零售連鎖企業(yè)通過自建網(wǎng)站向患者銷售了乙類非處方藥培菲康(冷藏類生物制品)由企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師持內(nèi)裝蓄冷劑的保溫箱送至消費者

　　C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)自建剛站將處方藥銷售給丙藥品零售企業(yè)

　　D.甲藥品零售連鎖企業(yè)制定了網(wǎng)絡藥品銷售管理制度，規(guī)定只在網(wǎng)上銷售非處方藥，對其中的含麻黃破類復方制劑要求個人消費者上傳身份證信息，且每次購買不得超過2盒

　　答案：BC

　　119.疾病預防控制機構、接種単位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應當立即停止接種、分發(fā)、供應、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部和負責藥品監(jiān)督管理的部門報告，接到報告的相關部門應采取有效防控措施。下列后續(xù)措施中正確的有( )

　　A、接到報告的負責藥品監(jiān)督管理的部門，對脫離冷鏈和來源不明的疫苗，應立即令召回

　　B、接到報告的負責藥品監(jiān)督管理的部門，應當對假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施

　　C、接到報告的衛(wèi)生行政部門，應當向上級衛(wèi)生行政部門報告

　　D、接到報告的衛(wèi)生行政部門，應當立即組織疾病預防控制機構和接種單位采取必要的應急處置措施

　　P>答案：BCD

　　120.全國人民代表大會常務委員會授權國務院開展藥品上市許可持有人試點。關于試點期間藥品上市許可持有人管理的說法，正確的有( )

　　A.藥品上市許可持有人可以是藥品生產(chǎn)企業(yè)，也可以是藥品研發(fā)機構

　　B.藥品上市許可持有人可自行銷售所持有的藥品，也可以委托合同生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)銷售

　　C.藥品上市許可持有人應取得藥品經(jīng)營許可證，方可銷售所持有的藥品

　　D.具備相應生產(chǎn)資質(zhì)的藥品上市許可持有人，應自行生產(chǎn):不具備相應生產(chǎn)資質(zhì)的，方委托試點行政區(qū)域內(nèi)具備資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品

　　答案：AB