寧夏食藥監(jiān)：食品藥品“黑名單” 聯合懲戒辦法

　　寧夏食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《寧夏食品藥品安全“黑名單” 信息共享和聯合懲戒辦法》，具體內容由醫(yī)學考試在線小編整理如下：

　　寧食藥監(jiān)規(guī)發(fā)〔2018〕3號

　　各市、縣(區(qū))市場監(jiān)督管理局(食品藥品監(jiān)督管理局)，機關各處室、直屬各事業(yè)單位：

　　《寧夏食品藥品安全“黑名單”信息共享和聯合懲戒辦法》已經2018年4月8日第7次局務會議審議通過，現印發(fā)給你們，請認真遵照執(zhí)行。

　　寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

　　2018年4月13日

　　(此件公開發(fā)布)

　　寧夏食品藥品安全“黑名單”信息共享和聯合懲戒辦法

　　第一條 為深入貫徹落實國家發(fā)改委、食藥監(jiān)總局等部門聯合印發(fā)的《關于對食品藥品生產經營嚴重失信者開展聯合懲戒的合作備忘錄》(發(fā)改財金〔2016〕1962號)，進一步推進我區(qū)食品藥品領域誠信體系建設，完善行業(yè)準入和退出機制，強化生產經營者主體責任，加強食品藥品安全監(jiān)管，對食品藥品嚴重違法行為形成懲戒合力，根據食品藥品相關法律、法規(guī)及規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條 本辦法所稱食品藥品安全“黑名單”是指我區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門認定、公布的存在嚴重失信行為的食品(含保健食品、食品添加劑)、藥品、化妝品、醫(yī)療器械(以下簡稱食品藥品)生產經營者或責任人員及其相關信息。該生產經營者或責任人員包括從事食品藥品生產、經營的公民、企業(yè)及其法定代表人或者其他組織及其負責人。

　　第三條 全區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理部門在履行監(jiān)督管理和公共服務職責過程中，應當全面推行行業(yè)“黑名單”管理制度，將有嚴重違法失信行為的公民、企業(yè)及其法定代表人或者其他組織及其負責人(以下簡稱失信主體)列入“黑名單”，對其實施重點監(jiān)管，依法公開曝光，并采取有效措施對納入“黑名單”的失信主體實施聯合懲戒。

　　第四條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門按照屬地管轄、分級負責、“誰認定、誰負責”的原則，依法審慎認定食品藥品安全“黑名單”，發(fā)布相關信息，實施聯合懲戒工作。

　　自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負責全區(qū)食品藥品安全“黑名單”的管理工作和本級食品藥品安全“黑名單”的認定、信息發(fā)布及懲戒工作。

　　市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門負責本級食品藥品安全“黑名單”的認定、信息發(fā)布、懲戒及其管理工作。

　　第五條 符合下列情形之一的食品藥品生產經營者或責任人員，應當列入“黑名單”：

　　(一)因提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙、賄賂等不正當手段取得許可證或批準證明文件的;

　　(二)偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉讓許可證或批準證明文件的;

　　(三)受到吊銷許可證行政處罰的;

　　(四)一年內累計兩次因違反食品藥品相關法律法規(guī)規(guī)定受到責令停產停業(yè)處罰的，或一年內累計三次受到行政處罰的;

　　(五)食品藥品生產經營者的法定代表人或負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，受到在法律法規(guī)規(guī)定期限內不得從事食品藥品生產經營活動的行政處罰的;

　　(六)違法行為構成犯罪、受到刑事處罰的;

　　(七)逾期未主動履行行政處罰決定的;

　　(八)發(fā)生較大(Ⅲ級)以上食品安全事件(故)，或半年內連續(xù)發(fā)生一般(Ⅳ級)食品安全事件2次以上的;

　　(九)生產、銷售假冒偽劣產品等侵害消費者合法權益，性質惡劣，被從重處罰的;

　　(十)篡改經批準的食品藥品廣告內容進行虛假宣傳，或違法發(fā)布任意擴大產品適應癥(功能主治)范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者廣告的;

　　(十一)存在其他食品藥品監(jiān)管部門依法認定需要列入“黑名單”的嚴重違法行為的。

　　第六條 受到行政處罰符合列入“黑名單”條件的，應當在行政復議和行政訴訟法定申請期限截止以后列入;當事人申請復議和提起行政訴訟期間不得列入。

　　第七條 食品藥品監(jiān)督管理部門根據本辦法第五條進行“黑名單”的認定，生成初步名單信息，并書面告知當事人。當事人提出異議的，由認定部門核實，經核實符合條件的，履行公示程序;當事人未提出異議的，予以公示。

　　第八條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應在其政務網站或政府網站建立“食品藥品安全黑名單”專欄，由專人負責管理，及時將本級食品藥品安全“黑名單”相關信息向社會公布，及時更新。上級食品藥品監(jiān)督管理部門應鏈接下級食品藥品監(jiān)督管理部門“食品藥品安全黑名單”專欄。

　　第九條 “黑名單”信息主要包括以下內容：

　　(一)失信主體的基本信息，包括法人或者其他組織名稱(或自然人姓名)、統一社會信用代碼(或公民身份號碼)、法定代表人(或主要負責人)姓名及其公民身份號碼等;

　　(二)列入“黑名單”的事由，包括認定違法失信行為的事實、認定部門、認定依據、認定日期、有效期限等內容;

　　(三)“黑名單”信息移出日期;

　　(四)食品藥品監(jiān)管部門認為應當披露的其他內容。

　　第十條 食品藥品監(jiān)督管理部門對食品藥品生產經營者符合本辦法第五條規(guī)定的情形進行認定后，由相關機構填寫“黑名單信息審批表”，經領導審批后，錄入食品藥品安全“黑名單”專欄。

　　第十一條 食品藥品安全“黑名單”的有效期限，應當與其被采取行為限制措施的期限一致。法律、行政法規(guī)未規(guī)定行為限制措施的，公布期限為兩年。期限從作出行政處罰決定之日起計算。期限屆滿后，移出“黑名單”專欄，轉為檔案保存。

　　第十二條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應當將“黑名單”信息推送至寧夏信用信息共享平臺，并書面告知同級負有監(jiān)管職責的其他監(jiān)管部門。

　　第十三條 對被列入“黑名單”的生產經營者和責任人員在被列入“黑名單”管理期間，食品藥品監(jiān)督管理部門應依據食品藥品生產經營者失信情節(jié)的嚴重程度，采取以下一項或者多項懲戒措施：

　　(一)列為重點監(jiān)管對象，增加日常監(jiān)督檢查頻次，提升企業(yè)風險管理等級;至少每半年對企業(yè)進貨查驗、索證索票、出廠檢驗、企業(yè)自查等管理制度和執(zhí)行情況進行一次全面、深入的監(jiān)督檢查;

　　(二)按照相關法律法規(guī)規(guī)定限制從事食品藥品生產經營活動;

　　(三)責令企業(yè)定期開展食品藥品安全自查或者邀請第三方進行檢查評價;

　　(四)對列入“黑名單”的自然人，食品藥品監(jiān)督管理部門、食品藥品各類協會不得聘用其為工作人員;對已取得各類評審、監(jiān)審等專家資格的應按有關規(guī)定予以撤銷其資格;對未全面履行法定義務的，暫緩辦理執(zhí)業(yè)藥師資格審核和個人登記手續(xù);

　　(五)對嚴重失信者在被列入“黑名單”管理期間違反相關法律法規(guī)的，應從嚴從重處罰，其被列入“黑名單”管理的期限重新計算。

　　第十四條 對列入“黑名單”的生產經營者或責任人員，食品藥品監(jiān)督管理部門應當聯合相關部門，做好對接工作，由相關行政機關和金融機構依法采取以下懲戒措施：

　　(一)在申請政府性資金支持、發(fā)行企業(yè)債券、進口關稅配額、信貸融資或辦理信用卡時，依法采取限制措施;

　　(二)在一定期限內依法禁止其參與政府采購活動;

　　(三)限制取得政府供應土地;

　　(四)在申請辦理行政審批、新增項目、政府供應土地、辦理通關業(yè)務等事項中，依法采取限制措施;

　　(五)在給予政府優(yōu)惠、新的科技項目扶持資金申報以及資金扶持等工作中，依法采取限制措施;

　　(六)對嚴重失信的自然人，依法限制其擔任食品藥品生產經營企業(yè)法定代表人及其他高級管理人員;

　　(七)國家部委和自治區(qū)政府主管部門規(guī)定的其他聯合懲戒措施;

　　(八)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他監(jiān)管和懲戒措施。

　　第十五條 食品藥品監(jiān)管人員違反本辦法，濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的，由紀檢監(jiān)察機關或者任免機關依法依規(guī)給予處分。

　　第十六條 鼓勵社會組織或者個人對列入食品藥品安全“黑名單”的單位和個人進行監(jiān)督，發(fā)現有違法行為的，可以向食品藥品監(jiān)督管理部門進行舉報。

　　第十七條 “黑名單”公布不當的，食品藥品監(jiān)督管理部門必須在原公告范圍內予以更正。

　　第十八條 法律法規(guī)和國家食品藥品監(jiān)督管理總局對“黑名單”管理另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

　　本辦法自2018年4月16日施行，有效期至2023年4月15日。

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