2020初級藥士考試《醫(yī)院藥事管理》考點試題：第四節(jié)

　　初級藥士考試所波及到知識及章節(jié)很多，醫(yī)院藥事管理只是其中的一部分，知識內(nèi)容亦是很多的。在復(fù)習(xí)時結(jié)合知識點練習(xí)，這樣知識掌握程度才會好。博傲教育小編整理相關(guān)內(nèi)容，希望對各位朋友有所幫助。

　　一、A1

　　1、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑使用的輔料和直接接觸制劑的包裝材料容器等應(yīng)當(dāng)符合

　　A、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會的規(guī)定

　　B、國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定

　　C、衛(wèi)生行政部門的規(guī)定

　　D、省級藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定

　　E、市級藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定

　　2、下列情形中可以申請醫(yī)療機構(gòu)制劑的是

　　A、中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑

　　B、含有未經(jīng)批準(zhǔn)活性成分的品種

　　C、醫(yī)療用毒性藥品

　　D、除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品

　　E、中藥單方制劑

　　3、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑必須取得

　　A、國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號

　　B、國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的制劑批準(zhǔn)文號

　　C、省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號

　　D、省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的制劑批準(zhǔn)文號

　　E、市級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的制劑批準(zhǔn)文號

　　4、下列關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑的特點敘述錯誤的是

　　A、配制量少、劑型全、品種規(guī)格多、季節(jié)性強、使用周期短

　　B、療效確切和不良反應(yīng)低

　　C、滿足臨床科研需要

　　D、費用較低，更易為患者所接受

　　E、可以根據(jù)市場的需要在市場上銷售

　　5、醫(yī)院配制制劑的特點不包括

　　A、配制量少

　　B、品種規(guī)格少

　　C、季節(jié)性強

　　D、使用周期短

　　E、療效確切和不良反應(yīng)低

　　6、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，下列敘述錯誤的是

　　A、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不能在市場上銷售

　　B、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不能進(jìn)行廣告宣傳

　　C、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證由省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)頒發(fā)

　　D、無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑

　　E、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意

　　7、有關(guān)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的描述，正確的是

　　A、是衛(wèi)生行政部門許可的制劑資格證明

　　B、是醫(yī)療機構(gòu)對外銷售制劑的資格證明

　　C、是外加工藥廠生產(chǎn)制劑產(chǎn)品的資格證明

　　D、市物價部門依法核定價格的證明

　　E、是醫(yī)療機構(gòu)藥劑部門配制制劑的資格證明

　　8、醫(yī)療機構(gòu)制劑室必須取得

　　A、藥品批準(zhǔn)文號

　　B、藥品生產(chǎn)許可證

　　C、藥品經(jīng)營許可證

　　D、藥品生產(chǎn)合格證

　　E、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證

　　9、負(fù)責(zé)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》審核批復(fù)的部門是

　　A、衛(wèi)生部

　　B、省級衛(wèi)生部門

　　C、省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D、國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　E、由省級衛(wèi)生部門審核同意后，報同級藥品監(jiān)督管理部門審批

　　10、關(guān)于靜脈用藥的集中調(diào)配的敘述，不正確的是

　　A、應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程》執(zhí)行

　　B、與靜脈用藥調(diào)配工作相關(guān)的人員，每年至少進(jìn)行兩次健康檢查

　　C、潔凈區(qū)采風(fēng)口應(yīng)當(dāng)設(shè)置在周圍30m內(nèi)環(huán)境清潔、無污染地區(qū)

　　D、保持靜脈用藥調(diào)配室溫度18～26℃，相對濕度40～65%

　　E、危害藥品靜脈用藥調(diào)配的潔凈區(qū)和二次更衣室之間應(yīng)當(dāng)呈負(fù)壓差

　　11、醫(yī)院配制制劑的配制記錄和質(zhì)量檢驗記錄應(yīng)完整歸檔，并保存

　　A、1年以上

　　B、2年以上

　　C、3年以上

　　D、5年以上

　　E、至超過藥品有效期1年

　　12、藥檢室負(fù)責(zé)制劑配制全過程的檢驗，其主要職責(zé)不包括

　　A、制定質(zhì)量管理組織任務(wù)、職責(zé)

　　B、評價原料、中間品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料儲存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù)

　　C、監(jiān)測潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)

　　D、對物料、中間品和成品進(jìn)行取樣、檢驗、留樣，并出具檢驗報告

　　E、制定和修訂物料、中間品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程

　　13、質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)制劑配制全過程的質(zhì)量管理，其主要職責(zé)不包括

　　A、制定質(zhì)量管理組織任務(wù)、職責(zé)

　　B、研究處理制劑重大質(zhì)量問題

　　C、監(jiān)測潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)

　　D、審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施

　　E、決定物料和中間品能否使用

　　14、靜脈用藥調(diào)配室的溫濕度應(yīng)為

　　A、溫度13～20℃，相對濕度45%～65%

　　B、溫度15～24℃，相對濕度50%～75%

　　C、溫度18～24℃，相對濕度45%～65%

　　D、溫度18～26℃，相對濕度45%～75%

　　E、溫度18～26℃，相對濕度40%～65%

　　15、靜脈用藥集中調(diào)配的人員基本要求不正確的是

　　A、負(fù)責(zé)靜脈用藥醫(yī)囑或處方適宜性審核的人員，應(yīng)具有3年以上臨床用藥或調(diào)劑工作經(jīng)驗

　　B、負(fù)責(zé)靜脈用藥醫(yī)囑或處方適宜性審核的人員，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷

　　C、與靜脈用藥調(diào)配工作相關(guān)的人員，每年至少進(jìn)行一次健康檢查，建立健康檔案

　　D、靜脈用藥調(diào)配中心(室)負(fù)責(zé)人，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，本專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格

　　E、負(fù)責(zé)擺藥、加藥混合調(diào)配、成品輸液核對的人員，應(yīng)當(dāng)具有藥士以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格

　　16、靜脈用藥混合調(diào)配操作前需準(zhǔn)備的事項不包括

　　A、控制操作間室溫在18～26℃

　　B、控制操作間濕度在40～65%

　　C、按更衣操作規(guī)程，進(jìn)入潔凈區(qū)操作間

　　D、按輸液標(biāo)簽核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期等的準(zhǔn)確性和藥品完好性

　　E、接班工作人員應(yīng)當(dāng)先閱讀交接班記錄，對有關(guān)問題應(yīng)當(dāng)及時處理

　　17、關(guān)于靜脈用藥調(diào)配中心(室) 清潔、消毒操作規(guī)程敘述錯誤的是

　　A、地面消毒可用1%次氯酸鈉溶液

　　B、地面消毒可用5%甲酚皂溶液

　　C、萬級潔凈區(qū)需每日按規(guī)定的操作程序進(jìn)行地面清潔、消毒

　　D、季銨類陽離子表面活性劑禁與陽離子表面活性劑聯(lián)合使用

　　E、非潔凈區(qū)需每周一次用75%乙醇擦拭消毒工作臺、藥車

　　答案部分

　　一、A1

　　1、【正確答案】 B

　　【答案解析】 醫(yī)療機構(gòu)配制制劑使用的輔料和直接接觸制劑的包裝材料、容器等，應(yīng)當(dāng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理規(guī)定。

　　【該題針對“醫(yī)院制劑概述”知識點進(jìn)行考核】

　　2、【正確答案】 E

　　【答案解析】 有下列情形之一的，不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報：市場上已有供應(yīng)的品種;含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種;除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品;中藥注射劑;中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑;麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑。

　　【該題針對“醫(yī)院制劑概述”知識點進(jìn)行考核】

　　3、【正確答案】 D

　　【答案解析】 《藥品管理法實施條例》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號后，方可配制。

　　【該題針對“醫(yī)院制劑概述”知識點進(jìn)行考核】

　　4、【正確答案】 E

　　【答案解析】 醫(yī)院制劑的特點：醫(yī)院制劑以自配、自用、市場無供應(yīng)為原則。其特點是：配制量少、劑型全、品種規(guī)格多、季節(jié)性強、使用周期短等;療效確切和不良反應(yīng)低等;滿足臨床科研需要;費用較低，更易為患者所接受。

　　5、【正確答案】 B

　　【答案解析】 醫(yī)院配制制劑的特點：醫(yī)院制劑以自配、自用、市場無供應(yīng)為原則。其特點是：配制量少、劑型全、品種規(guī)格多、季節(jié)性強、使用周期短等;療效確切和不良反應(yīng)低等;滿足臨床科研需要;費用較低，更易為患者所接受。

　　【該題針對“醫(yī)院制劑概述”知識點進(jìn)行考核】

　　6、【正確答案】 C

　　【答案解析】 醫(yī)院制劑以自配、自用、市場無供應(yīng)為原則，不得在市場上銷售，也不得進(jìn)行廣告宣傳。

　　醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。

　　【該題針對“醫(yī)院制劑概述”知識點進(jìn)行考核】

　　7、【正確答案】 E

　　【答案解析】 《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》是醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的資格證明，是對醫(yī)療機構(gòu)藥劑部門人員、設(shè)備、檢驗、規(guī)章制度等的總結(jié)。

　　【該題針對“醫(yī)院制劑概述”知識點進(jìn)行考核】

　　8、【正確答案】 E

　　【答案解析】 醫(yī)療機構(gòu)制劑室必須取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。

　　【該題針對“醫(yī)院制劑概述”知識點進(jìn)行考核】

　　9、【正確答案】 E

　　【答案解析】 醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。

　　【該題針對“醫(yī)院制劑概述”知識點進(jìn)行考核】

　　10、【正確答案】 B

　　【答案解析】 與靜脈用藥調(diào)配工作相關(guān)的人員，每年至少進(jìn)行一次健康檢查。

　　【該題針對“醫(yī)院配制制劑的質(zhì)量管理”知識點進(jìn)行考核】

　　11、【正確答案】 B

　　【答案解析】 醫(yī)院配制制劑的有關(guān)配制記錄和質(zhì)量檢驗記錄應(yīng)完整歸檔，至少保存2年備查。

　　【該題針對“醫(yī)院配制制劑的質(zhì)量管理”知識點進(jìn)行考核】

　　12、【正確答案】 A

　　【答案解析】 ①制定和修訂物料、中間品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程，制定取樣和留樣制度;②制定檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(或參考品)、滴定液與培養(yǎng)基及實驗動物等管理辦法;③對物料、中間品和成品進(jìn)行取樣、檢驗、留樣，并出具檢驗報告;④監(jiān)測潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù);⑤評價原料、中間品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料儲存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù);⑥制定藥檢室人員的職責(zé)。

　　【該題針對“醫(yī)院配制制劑的質(zhì)量管理”知識點進(jìn)行考核】

　　13、【正確答案】 C

　　【答案解析】 質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)制劑配制全過程的質(zhì)量管理，其主要職責(zé)是：①制定質(zhì)量管理組織任務(wù)、職責(zé);②決定物料和中間品能否使用;③研究處理制劑重大質(zhì)量問題;④制劑經(jīng)檢驗合格后，由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用;⑤審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施。

　　【該題針對“醫(yī)院配制制劑的質(zhì)量管理”知識點進(jìn)行考核】

　　14、【正確答案】 E

　　【答案解析】 靜脈用藥調(diào)配中心(室)潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)設(shè)有溫度、濕度、氣壓等監(jiān)測設(shè)備和通風(fēng)換氣設(shè)施，保持靜脈用藥調(diào)配室溫度18℃～26℃，相對濕度40%～65%，保持一定量新風(fēng)的送入。

　　【該題針對“醫(yī)院配制制劑的質(zhì)量管理”知識點進(jìn)行考核】

　　15、【正確答案】 A

　　【答案解析】 人員基本要求：①靜脈用藥調(diào)配中心(室)負(fù)責(zé)人，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，本專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，有較豐富的實際工作經(jīng)驗，責(zé)任心強，有一定管理能力;②負(fù)責(zé)靜脈用藥醫(yī)囑或處方適宜性審核的人員，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷、5年以上臨床用藥或調(diào)劑工作經(jīng)驗、藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格;③負(fù)責(zé)擺藥、加藥混合調(diào)配、成品輸液核對的人員，應(yīng)當(dāng)具有藥士以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格;④從事靜脈用藥集中調(diào)配工作的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)接受崗位專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格，定期接受藥學(xué)專業(yè)繼續(xù)教育;⑤與靜脈用藥調(diào)配工作相關(guān)的人員，每年至少進(jìn)行一次健康檢查，建立健康檔案。對患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，或患有精神病等其他不宜從事藥品調(diào)劑工作的，應(yīng)當(dāng)調(diào)離工作崗位。

　　16、【正確答案】 D

　　【答案解析】 調(diào)配操作前準(zhǔn)備：①在調(diào)配操作前30分鐘，按操作規(guī)程啟動潔凈間和層流工作臺凈化系統(tǒng)，并確認(rèn)其處于正常工作狀態(tài)，操作間室溫控制于18～26℃、濕度40～65%、室內(nèi)外壓差符合規(guī)定，操作人員記錄并簽名;②接班工作人員應(yīng)當(dāng)先閱讀交接班記錄，對有關(guān)問題應(yīng)當(dāng)及時處理;③按更衣操作規(guī)程，進(jìn)入潔凈區(qū)操作間，首先用蘸有75%乙醇的無紡布從上到下、從內(nèi)到外擦拭層流潔凈臺內(nèi)部的各個部位。將擺好藥品容器的藥車推至層流潔凈操作臺附近相應(yīng)的位置。

　　【該題針對“醫(yī)院配制制劑的質(zhì)量管理”知識點進(jìn)行考核】

　　17、【正確答案】 D

　　【答案解析】 靜脈用藥調(diào)配中心(室)清潔、消毒操作規(guī)程

　　消毒劑的選擇與制備：①次氯酸鈉，為5%的強堿性溶液，甩于地面消毒為1%溶液，

　　本溶液須在使用前新鮮配制，處理/分裝高濃度5%次氯酸鈉溶液時，必須戴厚口罩和防護手套;②季銨類陽離子表面活性劑，有腐蝕性;禁與肥皂水及陰離子表面活性劑聯(lián)合使用，應(yīng)當(dāng)在使用前新鮮配制;③甲酚皂溶液，有腐蝕性，用于地面消毒為5%溶液，應(yīng)當(dāng)在使用前新鮮配制。

　　非潔凈區(qū)的清潔、消毒操作程序：①每日工作結(jié)束后，用專用拖把擦洗地面，用常水擦拭工作臺、凳椅、門框及門把手、塑料筐等;②每周消毒一次地面和污物桶：先用常水清潔，待干后，再用消毒液擦洗地面及污物桶內(nèi)外，15分鐘以后再用常水擦去消毒液;③每周一次用75%乙醇擦拭消毒工作臺、成品輸送密閉容器、藥車、不銹鋼設(shè)備、凳椅、門框及門把手。

　　萬級潔凈區(qū)清潔、消毒程序：①每日的清潔、消毒：調(diào)配結(jié)束后，用常水清潔不銹鋼設(shè)備，層流操作臺面及兩側(cè)內(nèi)壁，傳遞窗頂部、兩側(cè)內(nèi)壁、把手及臺面，凳椅，照明燈開關(guān)等，待揮干后，用75%乙醇擦拭消毒;②每日按規(guī)定的操作程序進(jìn)行地面清潔、消毒;③墻壁、頂棚每月進(jìn)行一次清潔、消毒，操作程序同上。

　　【該題針對“醫(yī)院配制制劑的質(zhì)量管理”知識點進(jìn)行考核】

　　初級藥士考試醫(yī)院藥事管理考點試題，上述內(nèi)容作了整理歸納。考生要學(xué)會利用這些試題，把知識點靈活掌握并運用，應(yīng)對考試才不會怯場。