批準(zhǔn)制真的來了!只有14家可輸液~

　　2017年的臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師 筆試考試已經(jīng)結(jié)束，在考試之后，想必大家最關(guān)心的就是醫(yī)師成績(jī)查詢、合格分?jǐn)?shù)線公布時(shí)間、證書注冊(cè)及重新復(fù)習(xí) 備考等消息了。醫(yī)學(xué)考試在線 專門整理匯總了相關(guān)信息，希望對(duì)大家有所幫助。

　　批準(zhǔn)制真的來了!只有14家可輸液~

　　輸液不再只停留于限制階段，而是白紙黑字寫明：這些機(jī)構(gòu)才可輸液!

　　近日，浙江省平湖市衛(wèi)生計(jì)生局發(fā)文，平湖市14家村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站)、診所使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng)獲得核準(zhǔn)，取得使用抗菌藥物“掛鹽水”資格。

　　什么?只有這幾家才能輸液?沒聽錯(cuò)吧?

　　沒錯(cuò)，是這樣的，除了上述14家機(jī)構(gòu)，平湖其它100余家未經(jīng)核準(zhǔn)的村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站)、診所等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，今后都不得開展抗菌藥物靜脈輸液了。

　　提高考核標(biāo)準(zhǔn) 輸液限制越來越嚴(yán)

　　為了規(guī)范基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用抗菌藥物開展靜脈輸注行為，今年5月，平湖市衛(wèi)生計(jì)生局啟動(dòng)了社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室和診所靜脈輸液及抗菌藥物靜脈輸注資質(zhì)核準(zhǔn)工作，經(jīng)過宣傳發(fā)動(dòng)、申報(bào)受理、現(xiàn)場(chǎng)審核、上崗考核等階段，最終14家村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站)、診所使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng)獲得核準(zhǔn)。

　　對(duì)于其他未核準(zhǔn)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，今后不得向患者進(jìn)行抗菌藥物靜脈輸液，否則，市衛(wèi)生監(jiān)督部門將依據(jù)《抗菌藥物管理辦法》第五十四條予以處理!

　　《抗菌藥物管理辦法》第五十四條：未經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)，村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改的，可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬(wàn)元以下罰款。

　　限輸政策層出不窮，各省也在陸續(xù)頒布限制基層輸液的政策，隨著限輸令的不斷嚴(yán)格，將有越來越的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不符合輸液條件。

　　嚴(yán)格限制口服劑型改注射液

　　除了對(duì)“下游”的終端醫(yī)生輸液加以限制之外，國(guó)家對(duì)“上游”的藥品研發(fā)和審批上，也大大加強(qiáng)了限制力度。

　　2017年10月8日(昨天)，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(以下簡(jiǎn)稱《意見》)，表明將嚴(yán)格藥品注射劑審評(píng)審批。

　　《意見》的第十一條寫明，嚴(yán)格藥品注射劑審評(píng)審批。嚴(yán)格控制口服制劑改注射制劑，口服制劑能夠滿足臨床需求的，不批準(zhǔn)注射制劑上市。嚴(yán)格控制肌肉注射制劑改靜脈注射制劑，肌肉注射制劑能夠滿足臨床需求的，不批準(zhǔn)靜脈注射制劑上市。

　　對(duì)于這項(xiàng)政策——嚴(yán)格藥品注射劑審評(píng)審批，這就意味著，以后各種注射劑產(chǎn)品，包括西藥、中藥注射劑品種都會(huì)受到一定限制。自此以后，國(guó)家在注射劑的研發(fā)上和使用上都加以限制，“上游”的限制和“下游”的把控，基層醫(yī)生想像以往那樣大量開輸液處方就難了。

　　輸液被限，基層用藥可能更多偏向中藥

　　雖然輸液限制越來越嚴(yán)格了，但大家不要擔(dān)心，國(guó)家在中藥審批方面又進(jìn)一步放寬。

　　《意見》第十三條寫明，建立完善符合中藥特點(diǎn)的注冊(cè)管理制度和技術(shù)評(píng)價(jià)體系，處理好保持中藥傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)與現(xiàn)代藥品研發(fā)要求的關(guān)系。中藥創(chuàng)新藥，應(yīng)突出療效新的特點(diǎn);中藥改良型新藥，應(yīng)體現(xiàn)臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì);經(jīng)典名方類中藥，按照簡(jiǎn)化標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)審批;天然藥物，按照現(xiàn)代醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)審批。提高中藥臨床研究能力，中藥注冊(cè)申請(qǐng)需提交上市價(jià)值和資源評(píng)估材料，突出以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，促進(jìn)資源可持續(xù)利用。鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究開發(fā)傳統(tǒng)中成藥，鼓勵(lì)發(fā)揮中藥傳統(tǒng)劑型優(yōu)勢(shì)研制中藥新藥，加強(qiáng)中藥質(zhì)量控制。

　　這其中值得我們注意的是，“經(jīng)典名方類中藥，按照簡(jiǎn)化標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)審批”。據(jù)業(yè)內(nèi)人士透漏，已經(jīng)在中醫(yī)藥局通過的首批100首免臨床試驗(yàn)的“古代經(jīng)典名方”的中藥復(fù)方制劑即將獲批"，這個(gè)獲批量相當(dāng)于過去好幾年獲批的中藥品種量，這符合《中醫(yī)藥法》對(duì)中藥經(jīng)典名方的支持，也是給基層醫(yī)生一個(gè)風(fēng)向標(biāo)，國(guó)家提倡中藥的應(yīng)用。

　　因此，雖然基層輸液越來越受限，但中藥的使用將會(huì)越來越多，基層用藥將更多偏向中藥。

　　輸液但驚又受怕，還損害患者身體，減少使用也是理所應(yīng)當(dāng)，而基層加強(qiáng)中藥的應(yīng)用，可以彌補(bǔ)減少輸液所帶來的利潤(rùn)損失，也降低醫(yī)療事故發(fā)生率。所以，大家多多在中藥使用上下功夫，抓住國(guó)家政策風(fēng)向標(biāo)，才能穩(wěn)步前進(jìn)!

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